健康な成人ボランティアにおけるFT1の研究

包含基準:

1. 18歳から45歳までの健康な男性または女性の被験者。
2. 体重50.0kg以上の男性被験者、体重45kg以上の女性被験者。 19.0～26.0の範囲の肥満指数（BMI） kg/m^2 (両端を含む);
3. 自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
4. プロトコールに従って治験を完了できること。

除外基準:

1. アレルギー疾患（喘息、蕁麻疹、アレルギー性鼻炎を含むがこれらに限定されない）の病歴、または薬物アレルギーの病歴、または治験薬の成分に対するアレルギーの病歴;
2. スクリーニング期間中のバイタルサイン、身体検査、12誘導心電図検査、および臨床検査（血液ルーチン、排尿ルーチン、血液生化学、凝固機能、甲状腺機能を含む）の異常な結果であり、研究者が臨床的意義を判断したもの。
3. 異常な臨床症状を伴う疾患の病歴または経験。これには、神経/精神疾患、呼吸器疾患、心血管疾患、消化器疾患、血液疾患、リンパ疾患、泌尿器疾患、内分泌疾患、免疫系疾患、または検査結果を妨げる可能性のあるその他の疾患や生理学的状態が含まれますが、これらに限定されません。
4. 腸ポリープ疾患がある、またはスクリーニング前6か月以内に腸ポリープ手術を受けたことがある。
5. B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、および梅毒トレポネーマ（TP）抗体検査の陽性結果。
6. 薬物乱用に対する尿検査の陽性結果（モルヒネ、メタンフェタミン、ケタミン、コカイン、メチレンジオキシメタンフェタミン、テトラヒドロカンナビノール酸を含む）。
7. 薬物使用または薬物乱用の履歴（医療用途での禁止薬物および規制薬物の使用を含む）。
8. -スクリーニング前の3か月以内の重要な手術の履歴、または治験中に手術を受ける予定、および薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える可能性のある手術の履歴。
9. スクリーニング前の3か月以内に被験者として臨床試験に参加した。
10. スクリーニング前の3か月以内に献血したことがある、または400 mLを超える血液/血漿を失ったことがある（女性の生理的失血を除く）。
11. アルコール依存症者（つまり、 男性は週に28標準単位以上のアルコールを摂取し、女性は週に21標準単位以上のアルコールを摂取する（1標準単位には14gのアルコールが含まれる（ビール360mL、40％蒸留酒45mL、ワイン150mLなど）、または以下のような人）過去6か月以内に頻繁にアルコールを摂取したことがある（つまり、 週に14標準単位を超えるアルコールを摂取している人）、試験中にアルコールを控えることができない人、またはアルコール呼気検査で陽性反応が出た人。
12. スクリーニング前の14日以内に処方薬または市販薬、および機能性ビタミンまたはハーブ製品を摂取した。
13. 紅茶、コーヒー、またはカフェイン入り飲料の長期にわたる過剰摂取歴がある（1日あたり8杯以上、1杯= 250mL）
14. スクリーニング前の6か月以内に1日あたり5本以上のタバコを吸った。
15. 激しい運動、喫煙、特別な食事（グレープフルーツ、チョコレート、お茶、コーラ、またはカフェインを含む飲食物、アルコール飲料、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与えるその他の飲食物を含む）を48歳から控えることを保証することはできません。投薬の数時間前から最後の採血まで。
16. 妊娠中または授乳中の女性、過去2週間以内に避妊せずに性行為をした女性被験者、または妊娠検査陽性の女性被験者。 -治験期間全体および最後の投薬後6か月以内に妊孕性計画または精子/卵子の提供を予定しており、試験期間中および最後の投薬後6か月以内に1つ以上の避妊措置を講じることを希望しない被験者（またはそのパートナー） ;
17. 静脈穿刺に耐えられない、または静脈採血が困難。
18. 針恐怖症または血液恐怖症の病歴、または既知の重度の出血傾向。
19. 特別な食事制限があり、均一な食事に従うことができない。
20. 研究者は、被験者がこの臨床研究に参加するのは不適当であると考えています。