このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康な成人における痛みの経験

2025年9月22日 更新者:University of Aarhus

En Undersøgelse Af Smerteoplevelsen Hos Raske Forsøgsdeltagere (健康な参加者における痛みの経験に関する研究)

この実験は健康な成人の痛みの経験を調査することを目的としており、合計60人の参加者が参加しました。 痛みは主観的な経験であり、複雑な神経学的および心理学的根拠があります。 デンマーク人口の約 20% が持続的な痛みに苦しんでおり、これは個人的および社会的影響を及ぼします。 個人的な影響には、とりわけ、生活の質の低下、社会生活の喪失、不安やうつ病のリスクが含まれます。 しかし、痛みを伴う患者の治療を改善するには、どのようなメカニズムが痛みの経験に関与しているのかについて、より多くの知識が必要です。

実験では、健康な参加者にサーモモードを使用して前腕に耐えられる程度の痛みを与えます。 熱を加えると、短期間限定的な痛みが生じますが、許容範囲であり、リスクはありません。 実験中、参加者は前腕にクリームを塗った場合と塗らない場合で数回熱にさらされます。 これは、同様の実験で参加者に痛みを和らげる効果があることが以前に証明されているクリームです。 参加者は、痛みの強さを 1 ~ 10 のスケールでどのように感じているか (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)、および痛みの強さがどの程度になると予想しているか (同様に 1 ~ 10 のスケール) について質問されます。 。 参加者はいつでも実験を一時停止または停止することができます。

この実験は、痛みとそれに伴うメカニズムについての洞察に貢献します。 この知識は将来、痛みのある患者の治療を改善するための知識として貢献することができます。 個々の参加者にとって、この試験は、自分自身がどのように痛みを経験し、評価するかについての知識に貢献します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 正常な健康状態、つまり既知の急性または慢性疾患がない
  • デンマーク語で「流体」

除外基準:

  • 慢性的な痛みの状態
  • その他の医学的または精神疾患
  • 抗うつ薬の使用
  • 鎮痛剤の毎日の使用
  • 検査の24時間前に鎮痛剤を使用
  • 薬物乱用
  • 妊娠
  • 心理学またはジャーナリズムの勉強中、または教育を修了している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者は経験した痛みを評価します
参加者はクリームを塗っていないと痛みを感じます。
これまで鎮痛効果があったクリームを塗ると患者は痛みを感じる
アクティブコンパレータ:参加者は予想される痛みと経験した痛みを評価します
参加者はクリームを塗っていないと痛みを感じます。
これまで鎮痛効果があったクリームを塗ると患者は痛みを感じる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
クリームを使用しない場合の Visual Analogue Scale (VAS) で 0 ~ 10 (痛みなしから想像できる最悪の痛みまで) で測定した経験した痛みと、Visual Analogue Scale (VAS) で 0 ~ 10 (痛みなしから想像できる最悪の痛みまで) で測定した経験した痛みとの比較痛み)クリーム入り
時間枠:実験の開始から終了まで、約45分
実験の開始から終了まで、約45分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Visual Analogue Scale (VAS) で測定される予想される痛みの強度を 0 ~ 10 で評価する効果 (予想される痛みがない状態から、想像できる最悪の予想される痛みまで)
時間枠:実験の開始から終了まで、約45分
実験の開始から終了まで、約45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月7日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月20日

最初の投稿 (実際)

2024年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月22日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EXPERIENCES OF PAIN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する