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Esperienze di dolore negli adulti sani

22 settembre 2025 aggiornato da: University of Aarhus

En Undersøgelse Af Smerteoplevelsen Hos Raske Forsøgsdeltagere (Uno studio sull'esperienza del dolore nei partecipanti sani)

L'esperimento mira a indagare l'esperienza del dolore negli adulti sani e comprende un totale di 60 partecipanti. Il dolore è un’esperienza soggettiva che ha una base neurologica e psicologica complicata. Circa il 20% della popolazione danese soffre di dolore persistente, che ha conseguenze sia personali che sociali. Le conseguenze personali includono, tra le altre, una ridotta qualità della vita, la perdita della vita sociale e il rischio di ansia e depressione. Tuttavia, è necessaria una maggiore conoscenza sui meccanismi coinvolti nell’esperienza del dolore, in modo da poter migliorare il trattamento dei pazienti con dolore.

Nell'esperimento, ai partecipanti sani verrà inflitto un dolore tollerabile all'avambraccio utilizzando un termode. L'applicazione del calore provoca dolore per un periodo breve e limitato, ma è tollerabile e senza rischi. Durante l'esperimento, i partecipanti verranno esposti più volte al calore, con e senza crema sull'avambraccio. Si tratta di una crema che ha già dimostrato di avere effetti antidolorifici sui partecipanti ad esperimenti simili. Ai partecipanti verrà chiesto come sperimentano l'intensità del dolore su una scala da 1 a 10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile) e quale sarà l'intensità del dolore, sempre su una scala da 1 a 10. . I partecipanti possono mettere in pausa o interrompere l'esperimento in qualsiasi momento.

L'esperimento contribuisce a comprendere meglio il dolore e i meccanismi coinvolti. Questa conoscenza potrà in futuro contribuire con conoscenze a migliorare il trattamento dei pazienti affetti da dolore. Per il singolo partecipante, lo studio contribuirà con la conoscenza di come sperimenta e valuta il dolore da solo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • Aarhus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stato di salute normale, ovvero nessuna malattia acuta o cronica nota
  • Fluido in danese

Criteri di esclusione:

  • Condizione di dolore cronico
  • Altri disturbi medici o psichiatrici
  • Uso di antidepressivi
  • Uso quotidiano di antidolorifici
  • Uso di farmaci antidolorifici 24 ore prima del test
  • Abuso di droga
  • Gravidanza
  • Studiare o avere una formazione completa in psicologia o giornalismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I partecipanti valutano il dolore sperimentato
Ai partecipanti verrà inflitto dolore senza crema.
Ai pazienti viene inflitto dolore dopo aver applicato una crema, che in precedenza aveva effetti antidolorifici
Comparatore attivo: I partecipanti valutano il dolore atteso e vissuto
Ai partecipanti verrà inflitto dolore senza crema.
Ai pazienti viene inflitto dolore dopo aver applicato una crema, che in precedenza aveva effetti antidolorifici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore sperimentato misurato su una scala analogica visiva (VAS) da 0-10 (da nessun dolore al peggior dolore immaginabile) senza crema rispetto al dolore sperimentato misurato su una scala analogica visiva (VAS) da 0-10 (da nessun dolore al peggiore dolore immaginabile) dolore) con crema
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'esperimento, ca. 45 minuti
Dall'inizio alla fine dell'esperimento, ca. 45 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto della valutazione dell'intensità del dolore atteso misurato su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 (da nessun dolore atteso al peggior dolore atteso immaginabile)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'esperimento, ca. 45 minuti
Dall'inizio alla fine dell'esperimento, ca. 45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EXPERIENCES OF PAIN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore negli adulti sani

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