- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06611267
Esperienze di dolore negli adulti sani
En Undersøgelse Af Smerteoplevelsen Hos Raske Forsøgsdeltagere (Uno studio sull'esperienza del dolore nei partecipanti sani)
L'esperimento mira a indagare l'esperienza del dolore negli adulti sani e comprende un totale di 60 partecipanti. Il dolore è un’esperienza soggettiva che ha una base neurologica e psicologica complicata. Circa il 20% della popolazione danese soffre di dolore persistente, che ha conseguenze sia personali che sociali. Le conseguenze personali includono, tra le altre, una ridotta qualità della vita, la perdita della vita sociale e il rischio di ansia e depressione. Tuttavia, è necessaria una maggiore conoscenza sui meccanismi coinvolti nell’esperienza del dolore, in modo da poter migliorare il trattamento dei pazienti con dolore.
Nell'esperimento, ai partecipanti sani verrà inflitto un dolore tollerabile all'avambraccio utilizzando un termode. L'applicazione del calore provoca dolore per un periodo breve e limitato, ma è tollerabile e senza rischi. Durante l'esperimento, i partecipanti verranno esposti più volte al calore, con e senza crema sull'avambraccio. Si tratta di una crema che ha già dimostrato di avere effetti antidolorifici sui partecipanti ad esperimenti simili. Ai partecipanti verrà chiesto come sperimentano l'intensità del dolore su una scala da 1 a 10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile) e quale sarà l'intensità del dolore, sempre su una scala da 1 a 10. . I partecipanti possono mettere in pausa o interrompere l'esperimento in qualsiasi momento.
L'esperimento contribuisce a comprendere meglio il dolore e i meccanismi coinvolti. Questa conoscenza potrà in futuro contribuire con conoscenze a migliorare il trattamento dei pazienti affetti da dolore. Per il singolo partecipante, lo studio contribuirà con la conoscenza di come sperimenta e valuta il dolore da solo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus C, Danimarca, 8000
- Aarhus University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stato di salute normale, ovvero nessuna malattia acuta o cronica nota
- Fluido in danese
Criteri di esclusione:
- Condizione di dolore cronico
- Altri disturbi medici o psichiatrici
- Uso di antidepressivi
- Uso quotidiano di antidolorifici
- Uso di farmaci antidolorifici 24 ore prima del test
- Abuso di droga
- Gravidanza
- Studiare o avere una formazione completa in psicologia o giornalismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: I partecipanti valutano il dolore sperimentato
|
Ai partecipanti verrà inflitto dolore senza crema.
Ai pazienti viene inflitto dolore dopo aver applicato una crema, che in precedenza aveva effetti antidolorifici
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Comparatore attivo: I partecipanti valutano il dolore atteso e vissuto
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Ai partecipanti verrà inflitto dolore senza crema.
Ai pazienti viene inflitto dolore dopo aver applicato una crema, che in precedenza aveva effetti antidolorifici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore sperimentato misurato su una scala analogica visiva (VAS) da 0-10 (da nessun dolore al peggior dolore immaginabile) senza crema rispetto al dolore sperimentato misurato su una scala analogica visiva (VAS) da 0-10 (da nessun dolore al peggiore dolore immaginabile) dolore) con crema
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'esperimento, ca. 45 minuti
|
Dall'inizio alla fine dell'esperimento, ca. 45 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'effetto della valutazione dell'intensità del dolore atteso misurato su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 (da nessun dolore atteso al peggior dolore atteso immaginabile)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'esperimento, ca. 45 minuti
|
Dall'inizio alla fine dell'esperimento, ca. 45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXPERIENCES OF PAIN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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