- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06611267
Expériences de douleur chez les adultes en bonne santé
En Undersøgelse Af Smerteoplevelsen Hos Raske Forsøgsdeltagere (Une étude de l'expérience de la douleur chez des participants en bonne santé)
L'expérience vise à étudier l'expérience de la douleur chez des adultes en bonne santé et comprend un total de 60 participants. La douleur est une expérience subjective qui repose sur des bases neurologiques et psychologiques complexes. Environ 20 % de la population danoise souffre de douleurs persistantes, qui ont des conséquences à la fois personnelles et sociétales. Les conséquences personnelles comprennent, entre autres, une qualité de vie réduite, une perte de vie sociale et un risque d'anxiété et de dépression. Cependant, davantage de connaissances sont nécessaires sur les mécanismes impliqués dans l’expérience de la douleur, afin d’améliorer le traitement des patients souffrant de douleur.
Dans l'expérience, des participants en bonne santé subiront une douleur tolérable à l'avant-bras à l'aide d'une thermode. L’application de chaleur provoque des douleurs pendant une période courte et limitée, mais elle est tolérable et sans risque. Au cours de l'expérience, les participants seront exposés plusieurs fois à la chaleur, avec et sans crème sur l'avant-bras. Il s’agit d’une crème qui s’est déjà révélée avoir des effets analgésiques sur les participants à des expériences similaires. Il sera demandé aux participants comment ils ressentent l'intensité de la douleur sur une échelle de 1 à 10 (0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable), et ce qu'ils s'attendent à ce que l'intensité de la douleur soit, également sur une échelle de 1 à 10. . Les participants sont autorisés à suspendre ou à arrêter l'expérience à tout moment.
L’expérience contribue à mieux comprendre la douleur et les mécanismes impliqués. Ces connaissances pourront à l’avenir contribuer à améliorer le traitement des patients souffrant de douleur. Pour le participant individuel, l'essai apportera des connaissances sur la façon dont il ressent et évalue lui-même la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus C, Danemark, 8000
- Aarhus University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Santé normale, c'est-à-dire aucune maladie aiguë ou chronique connue
- Fluide en danois
Critères d'exclusion :
- État de douleur chronique
- Autre trouble médical ou psychiatrique
- Utilisation d'antidépresseurs
- Utilisation quotidienne d'analgésiques
- Utilisation d'analgésiques 24 heures avant le test
- Abus de drogues
- Grossesse
- Étudiant ou ayant une formation complétée en psychologie ou en journalisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Les participants évaluent leur douleur ressentie
|
Les participants ressentiront de la douleur sans crème.
Les patients ressentent de la douleur après avoir appliqué une crème, qui avait auparavant des effets analgésiques.
|
|
Comparateur actif: Les participants évaluent leur douleur attendue et ressentie
|
Les participants ressentiront de la douleur sans crème.
Les patients ressentent de la douleur après avoir appliqué une crème, qui avait auparavant des effets analgésiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Douleur ressentie mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (de l'absence de douleur à la pire douleur imaginable) sans crème par rapport à la douleur ressentie mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (de l'absence de douleur à la pire douleur imaginable). douleur) avec de la crème
Délai: Du début à la fin de l'expérience, env. 45 minutes
|
Du début à la fin de l'expérience, env. 45 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'effet de l'évaluation de l'intensité de la douleur attendue mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (de l'absence de douleur attendue à la pire douleur attendue imaginable)
Délai: Du début à la fin de l'expérience, env. 45 minutes
|
Du début à la fin de l'expérience, env. 45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXPERIENCES OF PAIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .