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Expériences de douleur chez les adultes en bonne santé

22 septembre 2025 mis à jour par: University of Aarhus

En Undersøgelse Af Smerteoplevelsen Hos Raske Forsøgsdeltagere (Une étude de l'expérience de la douleur chez des participants en bonne santé)

L'expérience vise à étudier l'expérience de la douleur chez des adultes en bonne santé et comprend un total de 60 participants. La douleur est une expérience subjective qui repose sur des bases neurologiques et psychologiques complexes. Environ 20 % de la population danoise souffre de douleurs persistantes, qui ont des conséquences à la fois personnelles et sociétales. Les conséquences personnelles comprennent, entre autres, une qualité de vie réduite, une perte de vie sociale et un risque d'anxiété et de dépression. Cependant, davantage de connaissances sont nécessaires sur les mécanismes impliqués dans l’expérience de la douleur, afin d’améliorer le traitement des patients souffrant de douleur.

Dans l'expérience, des participants en bonne santé subiront une douleur tolérable à l'avant-bras à l'aide d'une thermode. L’application de chaleur provoque des douleurs pendant une période courte et limitée, mais elle est tolérable et sans risque. Au cours de l'expérience, les participants seront exposés plusieurs fois à la chaleur, avec et sans crème sur l'avant-bras. Il s’agit d’une crème qui s’est déjà révélée avoir des effets analgésiques sur les participants à des expériences similaires. Il sera demandé aux participants comment ils ressentent l'intensité de la douleur sur une échelle de 1 à 10 (0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable), et ce qu'ils s'attendent à ce que l'intensité de la douleur soit, également sur une échelle de 1 à 10. . Les participants sont autorisés à suspendre ou à arrêter l'expérience à tout moment.

L’expérience contribue à mieux comprendre la douleur et les mécanismes impliqués. Ces connaissances pourront à l’avenir contribuer à améliorer le traitement des patients souffrant de douleur. Pour le participant individuel, l'essai apportera des connaissances sur la façon dont il ressent et évalue lui-même la douleur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Aarhus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Santé normale, c'est-à-dire aucune maladie aiguë ou chronique connue
  • Fluide en danois

Critères d'exclusion :

  • État de douleur chronique
  • Autre trouble médical ou psychiatrique
  • Utilisation d'antidépresseurs
  • Utilisation quotidienne d'analgésiques
  • Utilisation d'analgésiques 24 heures avant le test
  • Abus de drogues
  • Grossesse
  • Étudiant ou ayant une formation complétée en psychologie ou en journalisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les participants évaluent leur douleur ressentie
Les participants ressentiront de la douleur sans crème.
Les patients ressentent de la douleur après avoir appliqué une crème, qui avait auparavant des effets analgésiques.
Comparateur actif: Les participants évaluent leur douleur attendue et ressentie
Les participants ressentiront de la douleur sans crème.
Les patients ressentent de la douleur après avoir appliqué une crème, qui avait auparavant des effets analgésiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Douleur ressentie mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (de l'absence de douleur à la pire douleur imaginable) sans crème par rapport à la douleur ressentie mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (de l'absence de douleur à la pire douleur imaginable). douleur) avec de la crème
Délai: Du début à la fin de l'expérience, env. 45 minutes
Du début à la fin de l'expérience, env. 45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'effet de l'évaluation de l'intensité de la douleur attendue mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (de l'absence de douleur attendue à la pire douleur attendue imaginable)
Délai: Du début à la fin de l'expérience, env. 45 minutes
Du début à la fin de l'expérience, env. 45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2024

Première publication (Réel)

24 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EXPERIENCES OF PAIN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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