Kokemuksia kivusta terveillä aikuisilla
En Undersøgelse Af Smerteoplevelsen Hos Raske Forsøgsdeltagere (Tutkimus terveiden osallistujien kipukokemuksesta)
Kokeessa on tarkoitus tutkia terveiden aikuisten kipukokemusta, ja siihen osallistuu yhteensä 60 osallistujaa. Kipu on subjektiivinen kokemus, jolla on monimutkainen neurologinen ja psykologinen perusta. Noin 20 prosenttia Tanskan väestöstä kärsii jatkuvasta kivusta, jolla on sekä henkilökohtaisia että yhteiskunnallisia seurauksia. Henkilökohtaisia seurauksia ovat muun muassa heikentynyt elämänlaatu, sosiaalisen elämän menetys sekä riski saada ahdistusta ja masennusta. Lisätietoa tarvitaan kuitenkin siitä, mitkä mekanismit kivun kokemiseen liittyvät, jotta kipupotilaiden hoitoa voidaan parantaa.
Kokeessa terveille osallistujille aiheutetaan siedettävää kipua kyynärvarreen termodilla. Lämmön käyttö aiheuttaa lyhytkestoista kipua, mutta se on siedettävää ja riskitöntä. Kokeen aikana osallistujat altistetaan lämmölle useita kertoja, käsivarressa voiteen kanssa ja ilman. Se on voide, jolla on aiemmin osoitettu olevan kipua lievittäviä vaikutuksia vastaavien kokeiden osallistujiin. Osallistujilta kysytään, kuinka he kokevat kivun voimakkuuden asteikolla 1-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ja mitä he odottavat kivun voimakkuuden olevan, myös asteikolla 1-10 . Osallistujat voivat keskeyttää tai lopettaa kokeilun milloin tahansa.
Kokeilu auttaa ymmärtämään kipua ja siihen liittyviä mekanismeja. Tämä tieto voi tulevaisuudessa auttaa parantamaan kipupotilaiden hoitoa. Yksittäiselle osallistujalle koe antaa tietoa siitä, kuinka hän kokee ja arvioi kipua itse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Normaali terveys eli ei tiedossa olevaa akuuttia tai kroonista sairautta
- Neste tanskaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kiputila
- Muu lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö
- Masennuslääkkeiden käyttö
- Kipulääkkeiden päivittäinen käyttö
- Käytä kipulääkkeitä 24 tuntia ennen testiä
- Huumeiden väärinkäyttö
- Raskaus
- Psykologian tai journalismin opiskelu tai suoritettu koulutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat arvioivat kokemaansa kipua
|
Osallistujat saavat kipua ilman voidetta.
Potilaille aiheutuu kipua voiteen levittämisen jälkeen, jolla on aiemmin ollut kipua lievittäviä vaikutuksia
|
|
Active Comparator: Osallistujat arvioivat odotettua ja kokemaansa kipua
|
Osallistujat saavat kipua ilman voidetta.
Potilaille aiheutuu kipua voiteen levittämisen jälkeen, jolla on aiemmin ollut kipua lievittäviä vaikutuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koettu kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10 (kivusta pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun) ilman voidetta verrattuna kokeneeseen kipuun mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10 (kivusta pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun) kipu) kermalla
Aikaikkuna: Kokeen alusta loppuun n. 45 minuuttia
|
Kokeen alusta loppuun n. 45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaikutus arvioitaessa odotettavissa olevaa kivun voimakkuutta Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0-10 (ei odotettua kipua pahimpaan kuviteltavissa olevaan odotettuun kipuun)
Aikaikkuna: Kokeen alusta loppuun n. 45 minuuttia
|
Kokeen alusta loppuun n. 45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXPERIENCES OF PAIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .