Doświadczenia bólu u zdrowych dorosłych
En Undersøgelse Af Smerteoplevelsen Hos Raske Forsøgsdeltagere (Badanie odczuwania bólu u zdrowych uczestników)
Eksperyment ma na celu zbadanie odczuwania bólu u zdrowych dorosłych i obejmuje łącznie 60 uczestników. Ból jest subiektywnym doświadczeniem, które ma skomplikowane podłoże neurologiczne i psychologiczne. Około 20% populacji Danii cierpi na uporczywy ból, który ma konsekwencje zarówno osobiste, jak i społeczne. Konsekwencje osobiste obejmują między innymi obniżoną jakość życia, utratę życia społecznego oraz ryzyko wystąpienia stanów lękowych i depresji. Potrzebna jest jednak szersza wiedza na temat mechanizmów biorących udział w odczuwaniu bólu, aby można było ulepszyć leczenie pacjentów cierpiących na ból.
W eksperymencie zdrowym uczestnikom zostanie zadany znośny ból przedramienia za pomocą termody. Zastosowanie ciepła powoduje ból przez krótki, ograniczony czas, ale jest tolerowane i nie wiąże się z ryzykiem. Podczas eksperymentu uczestnicy zostaną kilkakrotnie wystawieni na działanie ciepła, z kremem lub bez niego na przedramieniu. Jest to krem, który już wcześniej udowodnił działanie łagodzące ból u uczestników podobnych eksperymentów. Uczestnicy zostaną zapytani o to, jak odczuwają intensywność bólu w skali od 1 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) oraz o to, jakiego spodziewają się natężenia bólu, również w skali od 1 do 10 . Uczestnicy mogą w dowolnym momencie wstrzymać lub zatrzymać eksperyment.
Eksperyment pozwala uzyskać wgląd w ból i mechanizmy z nim związane. Wiedza ta może w przyszłości przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów cierpiących na ból. Dla indywidualnego uczestnika badanie zapewni wiedzę na temat tego, jak samodzielnie doświadcza i ocenia ból.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Normalny stan zdrowia, tj. brak znanych ostrych lub przewlekłych chorób
- płyn po duńsku
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekły stan bólowy
- Inne zaburzenie medyczne lub psychiczne
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
- Codzienne stosowanie leków przeciwbólowych
- Stosowanie leków przeciwbólowych na 24 godziny przed badaniem
- Nadużywanie narkotyków
- Ciąża
- Studiujesz lub masz ukończone studia na kierunku psychologia lub dziennikarstwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy oceniają odczuwany przez siebie ból
|
Uczestnicy będą odczuwać ból bez nałożenia kremu.
Pacjenci odczuwają ból po nałożeniu kremu, który wcześniej miał działanie łagodzące ból
|
|
Aktywny komparator: Uczestnicy oceniają oczekiwany i doświadczany ból
|
Uczestnicy będą odczuwać ból bez nałożenia kremu.
Pacjenci odczuwają ból po nałożeniu kremu, który wcześniej miał działanie łagodzące ból
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odczuwany ból mierzony w wizualno-analogowej skali (VAS) od 0-10 (od braku bólu do najgorszego, jaki można sobie wyobrazić) bez kremu w porównaniu z odczuwanym bólem mierzonym w wizualno-analogowej skali (VAS) od 0-10 (od braku bólu do najgorszego, jaki można sobie wyobrazić) ból) kremem
Ramy czasowe: Od początku do końca doświadczenia ok. 45 minut
|
Od początku do końca doświadczenia ok. 45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Efekt oceny oczekiwanego natężenia bólu mierzonego w skali wizualno-analogowej (VAS) od 0-10 (od braku spodziewanego bólu do najgorszego wyobrażalnego oczekiwanego bólu)
Ramy czasowe: Od początku do końca doświadczenia ok. 45 minut
|
Od początku do końca doświadczenia ok. 45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXPERIENCES OF PAIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .