Zážitky bolesti u zdravých dospělých
En Undersøgelse Af Smerteoplevelsen Hos Raske Forsøgsdeltagere (Studie prožitku bolesti u zdravých účastníků)
Experiment si klade za cíl prozkoumat prožívání bolesti u zdravých dospělých a zahrnuje celkem 60 účastníků. Bolest je subjektivní zážitek, který má komplikovaný neurologický a psychologický základ. Přibližně 20 % dánské populace trpí přetrvávající bolestí, která má osobní i společenské důsledky. Mezi osobní důsledky patří mimo jiné snížená kvalita života, ztráta společenského života a riziko úzkosti a deprese. Je však potřeba více znalostí o tom, jaké mechanismy se podílejí na prožívání bolesti, aby se léčba pacientů s bolestí mohla zlepšit.
V experimentu bude zdravým účastníkům způsobena snesitelná bolest na předloktí pomocí termody. Aplikace tepla způsobuje krátkodobou, omezenou dobu bolest, je však snesitelná a bez rizik. Během experimentu budou účastníci několikrát vystaveni teplu, s krémem na předloktí i bez něj. Jde o krém, který již dříve prokázal, že má na účastníky podobných experimentů účinky tišící bolest. Účastníci budou dotázáni na to, jak pociťují intenzitu bolesti na stupnici 1–10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest) a jaká bude intenzita bolesti, také na stupnici 1–10 . Účastníci mohou experiment kdykoli pozastavit nebo zastavit.
Experiment přispívá k pochopení bolesti a souvisejících mechanismů. Tyto poznatky mohou v budoucnu svými poznatky přispět ke zlepšení léčby pacientů s bolestí. Pro jednotlivého účastníka studie přispěje znalostmi o tom, jak sami prožívají a hodnotí bolest.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
- Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Normální zdravotní stav, tj. žádné známé akutní nebo chronické onemocnění
- tekutina v dánštině
Kritéria vyloučení:
- Stav chronické bolesti
- Jiná zdravotní nebo psychiatrická porucha
- Užívání antidepresiv
- Každodenní užívání léků proti bolesti
- Užívání léků proti bolesti 24 hodin před testováním
- Zneužívání drog
- Těhotenství
- Studium nebo s ukončeným vzděláním v oboru psychologie nebo žurnalistiky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci hodnotí svou prožívanou bolest
|
Účastníkům bude způsobena bolest bez krému.
Pacienti pociťují bolest poté, co si nanesou krém, který dříve tlumil bolest
|
|
Aktivní komparátor: Účastníci hodnotí svou očekávanou a prožívanou bolest
|
Účastníkům bude způsobena bolest bez krému.
Pacienti pociťují bolest poté, co si nanesou krém, který dříve tlumil bolest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prožitá bolest měřená na vizuální analogové škále (VAS) od 0 do 10 (od žádné bolesti po nejhorší představitelnou bolest) bez krému ve srovnání s prožitou bolestí naměřenou na vizuální analogové škále (VAS) od 0 do 10 (od žádné bolesti po nejhorší představitelnou bolest bolest) krémem
Časové okno: Od začátku do konce experimentu, cca. 45 minut
|
Od začátku do konce experimentu, cca. 45 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinek hodnocení očekávané intenzity bolesti měřené na vizuální analogové škále (VAS) od 0 do 10 (od neočekávané bolesti po nejhorší představitelnou očekávanou bolest)
Časové okno: Od začátku do konce experimentu, cca. 45 minut
|
Od začátku do konce experimentu, cca. 45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXPERIENCES OF PAIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest u zdravých dospělých
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
Klinické studie na Bolest bez krému
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Stiefel, a GSK CompanyDokončenoDermatitida, atopikaSpojené státy
-
Narrows Institute for Biomedical ResearchSun Pharmaceutical Industries LimitedNáborPapulopustulózní Rosacea | Papulární-pustulární Rosacea | Papulopustulózní růžovka (PPR)Spojené státy
-
AnaMar ABCovanceDokončenoAtopická dermatitidaSpojené království
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Institute of Dermatology, ThailandZápis na pozvánkuCholesterol | Atopická dermatitida (AD) | Transepidermální ztráta vody | Ekzém atopická dermatitida | Kožní bariéra proti ztrátě vody | Alergie na kůžiThajsko
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada