- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06611267
Upplevelser av smärta hos friska vuxna
En Undersøgelse Af Smerteoplevelsen Hos Raske Forsøgsdeltagere (A Study of the Pain Experience in Healthy Participants)
Experimentet syftar till att undersöka upplevelsen av smärta hos friska vuxna och omfattar totalt 60 deltagare. Smärta är en subjektiv upplevelse som har en komplicerad neurologisk och psykologisk grund. Omkring 20 % av den danska befolkningen lider av ihållande smärta, vilket har både personliga och samhälleliga konsekvenser. Personliga konsekvenser inkluderar bland annat minskad livskvalitet, förlust av socialt liv och risk för ångest och depression. Det behövs dock mer kunskap om vilka mekanismer som är involverade i upplevelsen av smärta, så att behandlingen av patienter med smärta kan förbättras.
I experimentet kommer friska deltagare att få en acceptabel smärta i underarmen med hjälp av en termod. Applicering av värme orsakar smärta under en kort, begränsad period, men det är tolerabelt och utan risker. Under experimentet kommer deltagarna att utsättas för värme flera gånger, med och utan kräm på underarmen. Det är en kräm som tidigare visat sig ha smärtlindrande effekter på deltagare i liknande experiment. Deltagarna kommer att tillfrågas om hur de upplever smärtans intensitet på en skala från 1-10 (0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta), och vad de förväntar sig att smärtintensiteten kommer att vara, även på en skala 1-10 . Deltagarna får pausa eller stoppa experimentet när som helst.
Experimentet bidrar till insikter om smärta och de inblandade mekanismerna. Denna kunskap kan i framtiden bidra med kunskap för att förbättra behandlingen av patienter med smärta. För den enskilde deltagaren ska försöket bidra med kunskap om hur de själva upplever och bedömer smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Normal hälsa, dvs ingen känd akut eller kronisk sjukdom
- Vätska på danska
Uteslutningskriterier:
- Kroniskt smärttillstånd
- Annan medicinsk eller psykiatrisk störning
- Användning av antidepressiva medel
- Daglig användning av smärtstillande medel
- Användning av smärtstillande medicin 24 timmar före testning
- Narkotikamissbruk
- Graviditet
- Studerar eller med genomgången utbildning inom psykologi eller journalistik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagarna bedömer sin upplevda smärta
|
Deltagarna kommer att tillfogas smärta utan kräm på.
Patienter tillfogas smärta efter att ha fått en kräm på, vilket tidigare har haft smärtlindrande effekt
|
|
Aktiv komparator: Deltagarna bedömer sin förväntade och upplevda smärta
|
Deltagarna kommer att tillfogas smärta utan kräm på.
Patienter tillfogas smärta efter att ha fått en kräm på, vilket tidigare har haft smärtlindrande effekt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Upplevd smärta uppmätt på en visuell analog skala (VAS) från 0-10 (från ingen smärta till värsta tänkbara smärta) utan kräm jämfört med upplevd smärta uppmätt på en visuell analog skala (VAS) från 0-10 (från ingen smärta till värsta tänkbara). smärta) med kräm
Tidsram: Från början till slutet av experimentet, ca. 45 minuter
|
Från början till slutet av experimentet, ca. 45 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av att bedöma förväntad smärtintensitet mätt på en Visual Analogue Scale (VAS) från 0-10 (från ingen förväntad smärta till värsta tänkbara förväntade smärta)
Tidsram: Från början till slutet av experimentet, ca. 45 minuter
|
Från början till slutet av experimentet, ca. 45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXPERIENCES OF PAIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .