- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06611267
Experiências de dor em adultos saudáveis
En Undersøgelse Af Smerteoplevelsen Hos Raske Forsøgsdeltagere (Um estudo da experiência da dor em participantes saudáveis)
O experimento tem como objetivo investigar a experiência da dor em adultos saudáveis e conta com um total de 60 participantes. A dor é uma experiência subjetiva que possui uma base neurológica e psicológica complicada. Cerca de 20% da população dinamarquesa sofre de dores persistentes, que têm consequências pessoais e sociais. As consequências pessoais incluem, entre outras, redução da qualidade de vida, perda da vida social e risco de ansiedade e depressão. Contudo, é necessário mais conhecimento sobre quais mecanismos estão envolvidos na vivência da dor, para que o tratamento dos pacientes com dor possa ser melhorado.
No experimento, os participantes saudáveis sentirão uma dor tolerável no antebraço usando um termodo. A aplicação de calor causa dor por um período curto e limitado, mas é tolerável e sem riscos. Durante o experimento, os participantes serão expostos diversas vezes ao calor, com e sem creme no antebraço. É um creme que já provou ter efeitos analgésicos em participantes de experimentos semelhantes. Os participantes serão questionados sobre como eles vivenciam a intensidade da dor em uma escala de 1 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) e qual será a intensidade da dor que eles esperam, também em uma escala de 1 a 10 . Os participantes podem pausar ou interromper o experimento a qualquer momento.
O experimento contribui para insights sobre a dor e os mecanismos envolvidos. Este conhecimento poderá futuramente contribuir com conhecimento para melhorar o tratamento de pacientes com dor. Para o participante individual, o ensaio contribuirá com o conhecimento sobre como ele próprio vivencia e avalia a dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Saúde normal, ou seja, nenhuma doença aguda ou crônica conhecida
- fluido em dinamarquês
Critérios de exclusão:
- Condição de dor crônica
- Outro distúrbio médico ou psiquiátrico
- Uso de antidepressivos
- Uso diário de analgésicos
- Uso de analgésicos 24 horas antes do teste
- Abuso de drogas
- Gravidez
- Estudando ou com formação completa em psicologia ou jornalismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Os participantes avaliam a dor que sentem
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Os participantes sentirão dor sem creme.
Os pacientes sentem dor depois de aplicar um creme, que anteriormente tinha efeitos analgésicos
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Comparador Ativo: Os participantes avaliam sua dor esperada e experimentada
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Os participantes sentirão dor sem creme.
Os pacientes sentem dor depois de aplicar um creme, que anteriormente tinha efeitos analgésicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dor sentida medida em uma Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (de nenhuma dor à pior dor imaginável) sem creme em comparação com a dor sentida medida em uma Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (de nenhuma dor à pior dor imaginável) dor) com creme
Prazo: Do início ao fim do experimento, aprox. 45 minutos
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Do início ao fim do experimento, aprox. 45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O efeito da avaliação da intensidade da dor esperada medida em uma Escala Visual Analógica (VAS) de 0 a 10 (de nenhuma dor esperada até a pior dor esperada imaginável)
Prazo: Do início ao fim do experimento, aprox. 45 minutos
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Do início ao fim do experimento, aprox. 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXPERIENCES OF PAIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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