Oplevelser af smerte hos raske voksne
En Undersøgelse Af Smerteoplevelsen Hos Raske Forsøgsdeltagere (A Study of the Pain Experience in Healthy Participants)
Forsøget har til formål at undersøge oplevelsen af smerte hos raske voksne og omfatter i alt 60 deltagere. Smerte er en subjektiv oplevelse, der har et kompliceret neurologisk og psykologisk grundlag. Omkring 20 % af den danske befolkning lider af vedvarende smerter, som har både personlige og samfundsmæssige konsekvenser. Personlige konsekvenser omfatter blandt andet nedsat livskvalitet, tab af socialt liv og risiko for angst og depression. Der er dog behov for mere viden om, hvilke mekanismer der er involveret i smerteoplevelsen, så behandlingen af patienter med smerter kan forbedres.
I forsøget vil raske deltagere blive påført en tålelig smerte på deres underarm ved hjælp af en termode. Påføring af varme forårsager smerte i en kort, begrænset periode, men det er tåleligt og uden risici. Under forsøget vil deltagerne flere gange blive udsat for varme, med og uden creme på underarmen. Det er en creme, der tidligere har vist sig at have smertelindrende effekt på deltagere i lignende forsøg. Deltagerne vil blive spurgt om, hvordan de oplever intensiteten af smerten på en skala fra 1-10 (0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte), og hvad de forventer smerteintensiteten vil være, også på en 1-10 skala . Deltagerne har lov til at pause eller stoppe eksperimentet når som helst.
Forsøget bidrager til indsigt i smerte og de involverede mekanismer. Denne viden kan i fremtiden bidrage med viden til at forbedre behandlingen af patienter med smerter. For den enkelte deltager vil forsøget bidrage med viden om, hvordan de selv oplever og vurderer smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normalt helbred, dvs. ingen kendt akut eller kronisk sygdom
- Væske på dansk
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk smertetilstand
- Anden medicinsk eller psykiatrisk lidelse
- Brug af antidepressiva
- Daglig brug af smertestillende medicin
- Brug af smertestillende medicin 24 timer før testning
- Stofmisbrug
- Graviditet
- Studerende eller med afsluttet uddannelse i psykologi eller journalistik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagerne vurderer deres oplevede smerte
|
Deltagerne vil blive påført smerter uden creme på.
Patienter påføres smerter efter at have fået en creme på, som tidligere har virket smertestillende
|
|
Aktiv komparator: Deltagerne vurderer deres forventede og oplevede smerte
|
Deltagerne vil blive påført smerter uden creme på.
Patienter påføres smerter efter at have fået en creme på, som tidligere har virket smertestillende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Erfarne smerter målt på en visuel analog skala (VAS) fra 0-10 (fra ingen smerte til værst tænkelige smerte) uden creme sammenlignet med oplevede smerter målt på en visuel analog skala (VAS) fra 0-10 (fra ingen smerte til værst tænkelige smerte) med creme
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af forsøget, ca. 45 minutter
|
Fra begyndelsen til slutningen af forsøget, ca. 45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af at vurdere forventet smerteintensitet målt på en Visual Analogue Scale (VAS) fra 0-10 (fra ingen forventet smerte til værst tænkelige forventede smerte)
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af forsøget, ca. 45 minutter
|
Fra begyndelsen til slutningen af forsøget, ca. 45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXPERIENCES OF PAIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter uden creme på
-
Pacira Pharmaceuticals, IncAfsluttet
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityAfsluttetNeuropati, diabetiker | Neuropati, smertefuldtDanmark