Опыт боли у здоровых взрослых
En Undersøgelse Af Smerteoplevelsen Hos Raske Forsøgsdeltagere (Исследование ощущения боли у здоровых участников)
Эксперимент направлен на изучение переживания боли у здоровых взрослых и включает в себя в общей сложности 60 участников. Боль – это субъективное переживание, имеющее сложную неврологическую и психологическую основу. Около 20% населения Дании страдают от постоянной боли, которая имеет как личные, так и социальные последствия. Личностные последствия включают, среди прочего, снижение качества жизни, утрату социальной жизни и риск возникновения тревоги и депрессии. Однако необходимо больше знаний о том, какие механизмы участвуют в переживании боли, чтобы можно было улучшить лечение пациентов с болью.
В ходе эксперимента здоровым участникам с помощью термода будет причиняться терпимая боль в предплечье. Применение тепла вызывает боль в течение короткого, ограниченного периода времени, но оно терпимо и без риска. В ходе эксперимента участники будут подвергаться воздействию тепла несколько раз, с кремом на предплечье или без него. Это крем, который, как ранее было доказано, оказывает обезболивающее действие на участников подобных экспериментов. Участников спросят о том, как они ощущают интенсивность боли по шкале от 1 до 10 (0 = нет боли и 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить), и какой, по их мнению, будет интенсивность боли, также по шкале от 1 до 10. . Участникам разрешено приостановить или остановить эксперимент в любое время.
Эксперимент способствует пониманию боли и ее механизмов. Эти знания могут в будущем способствовать улучшению лечения пациентов с болью. Для отдельных участников исследование будет способствовать получению знаний о том, как они сами испытывают и оценивают боль.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Aarhus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нормальное здоровье, т. е. отсутствие известных острых или хронических заболеваний.
- жидкость на датском языке
Критерии исключения:
- Хроническое болевое состояние
- Другое медицинское или психическое расстройство.
- Использование антидепрессантов
- Ежедневный прием обезболивающих
- Использование обезболивающих за 24 часа до исследования.
- Злоупотребление наркотиками
- Беременность
- Учусь или имею законченное образование в области психологии или журналистики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники оценивают пережитую ими боль.
|
Без крема участникам будет причинена боль.
Пациенты испытывают боль после нанесения крема, который ранее оказывал обезболивающее действие.
|
|
Активный компаратор: Участники оценивают ожидаемую и пережитую боль.
|
Без крема участникам будет причинена боль.
Пациенты испытывают боль после нанесения крема, который ранее оказывал обезболивающее действие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ощущаемая боль, измеренная по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (от отсутствия боли до самой сильной мыслимой боли) без крема, по сравнению с испытываемой болью, измеренной по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (от отсутствия боли до самой сильной мыслимой боли). боль) с кремом
Временное ограничение: От начала до конца эксперимента прошло ок. 45 минут
|
От начала до конца эксперимента прошло ок. 45 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффект оценки ожидаемой интенсивности боли, измеренный по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (от отсутствия ожидаемой боли до наихудшей ожидаемой боли, которую можно вообразить).
Временное ограничение: От начала до конца эксперимента прошло ок. 45 минут
|
От начала до конца эксперимента прошло ок. 45 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXPERIENCES OF PAIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .