- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06611267
Experiencias de dolor en adultos sanos
En Undersøgelse Af Smerteoplevelsen Hos Raske Forsøgsdeltagere (Un estudio de la experiencia del dolor en participantes sanos)
El experimento tiene como objetivo investigar la experiencia del dolor en adultos sanos e incluye un total de 60 participantes. El dolor es una experiencia subjetiva que tiene una base neurológica y psicológica complicada. Alrededor del 20% de la población danesa sufre dolor persistente, lo que tiene consecuencias tanto personales como sociales. Las consecuencias personales incluyen, entre otras, reducción de la calidad de vida, pérdida de vida social y riesgo de ansiedad y depresión. Sin embargo, se necesita más conocimiento sobre qué mecanismos están implicados en la experiencia del dolor, para poder mejorar el tratamiento de los pacientes con dolor.
En el experimento, a los participantes sanos se les infligirá un dolor tolerable en el antebrazo utilizando un termodo. La aplicación de calor provoca dolor durante un período breve y limitado, pero es tolerable y sin riesgos. Durante el experimento, los participantes serán expuestos al calor varias veces, con y sin crema en el antebrazo. Es una crema que previamente ha demostrado tener efectos analgésicos en participantes en experimentos similares. Se preguntará a los participantes cómo experimentan la intensidad del dolor en una escala del 1 al 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable), y cuál esperan que sea la intensidad del dolor, también en una escala del 1 al 10. . Los participantes pueden pausar o detener el experimento en cualquier momento.
El experimento contribuye a comprender mejor el dolor y los mecanismos implicados. Este conocimiento puede en un futuro contribuir con conocimiento para mejorar el tratamiento de los pacientes con dolor. Para el participante individual, el ensayo contribuirá con conocimientos sobre cómo experimentan y evalúan el dolor ellos mismos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Aarhus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salud normal, es decir, sin enfermedad aguda o crónica conocida.
- fluido en danés
Criterios de exclusión:
- Condición de dolor crónico
- Otro trastorno médico o psiquiátrico
- Uso de antidepresivos
- Uso diario de analgésicos.
- Uso de analgésicos 24 horas antes de la prueba.
- abuso de drogas
- Embarazo
- Estudiando o con formación completa en psicología o periodismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Los participantes evalúan el dolor que han experimentado.
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A los participantes se les infligirá dolor sin crema.
Los pacientes sufren dolor después de ponerse una crema que anteriormente tenía efectos analgésicos.
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Comparador activo: Los participantes evalúan el dolor esperado y experimentado.
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A los participantes se les infligirá dolor sin crema.
Los pacientes sufren dolor después de ponerse una crema que anteriormente tenía efectos analgésicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor experimentado medido en una Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 (desde ningún dolor hasta el peor dolor imaginable) sin crema en comparación con el dolor experimentado medido en una Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 (desde ningún dolor hasta el peor dolor imaginable) dolor) con crema
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final del experimento, aprox. 45 minutos
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Desde el principio hasta el final del experimento, aprox. 45 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El efecto de evaluar la intensidad del dolor esperado medida en una Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 (desde ningún dolor esperado hasta el peor dolor esperado imaginable)
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final del experimento, aprox. 45 minutos
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Desde el principio hasta el final del experimento, aprox. 45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXPERIENCES OF PAIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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