- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06611267
Opplevelser av smerte hos friske voksne
En Undersøgelse Af Smerteoplevelsen Hos Raske Forsøgsdeltagere (A Study of the Pain Experience in Healthy Participants)
Eksperimentet har som mål å undersøke smerteopplevelsen hos friske voksne og inkluderer totalt 60 deltakere. Smerte er en subjektiv opplevelse som har et komplisert nevrologisk og psykologisk grunnlag. Rundt 20 % av den danske befolkningen lider av vedvarende smerter, som har både personlige og samfunnsmessige konsekvenser. Personlige konsekvenser inkluderer blant annet redusert livskvalitet, tap av sosialt liv og risiko for angst og depresjon. Det trengs imidlertid mer kunnskap om hvilke mekanismer som er involvert i smerteopplevelsen, slik at behandlingen av pasienter med smerte kan forbedres.
I eksperimentet vil friske deltakere bli påført en tålelig smerte på underarmen ved hjelp av en termode. Påføring av varme forårsaker smerte i en kort, begrenset periode, men det er tålelig og uten risiko. I løpet av forsøket vil deltakerne bli utsatt for varme flere ganger, med og uten krem på underarmen. Det er en krem som tidligere har vist seg å ha smertelindrende effekt på deltakere i lignende forsøk. Deltakerne vil bli spurt om hvordan de opplever smerteintensiteten på en skala fra 1-10 (0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte), og hva de forventer at smerteintensiteten vil være, også på en skala fra 1-10 . Deltakerne har lov til å pause eller stoppe eksperimentet når som helst.
Eksperimentet bidrar til innsikt i smerte og de involverte mekanismene. Denne kunnskapen kan i fremtiden bidra med kunnskap for å bedre behandlingen av pasienter med smerte. For den enkelte deltaker vil forsøket bidra med kunnskap om hvordan de opplever og vurderer smerte selv.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Normal helse, dvs. ingen kjent akutt eller kronisk sykdom
- Væske på dansk
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk smertetilstand
- Annen medisinsk eller psykiatrisk lidelse
- Bruk av antidepressiva
- Daglig bruk av smertestillende
- Bruk av smertestillende medisiner 24 timer før testing
- Narkotikamisbruk
- Svangerskap
- Studerer eller med fullført utdanning innen psykologi eller journalistikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakerne vurderer sine opplevde smerter
|
Deltakerne vil bli påført smerte uten krem på.
Pasienter påføres smerter etter å ha fått på seg en krem, som tidligere har virket smertelindrende
|
|
Aktiv komparator: Deltakerne vurderer forventet og opplevd smerte
|
Deltakerne vil bli påført smerte uten krem på.
Pasienter påføres smerter etter å ha fått på seg en krem, som tidligere har virket smertelindrende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Erfarne smerter målt på en Visual Analogue Scale (VAS) fra 0-10 (fra ingen smerte til verst tenkelig smerte) uten krem sammenlignet med opplevd smerte målt på en Visual Analogue Scale (VAS) fra 0-10 (fra ingen smerte til verst tenkelig smerte) med krem
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av forsøket, ca. 45 minutter
|
Fra begynnelsen til slutten av forsøket, ca. 45 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av å vurdere forventet smerteintensitet målt på en Visual Analogue Scale (VAS) fra 0-10 (fra ingen forventet smerte til verst tenkelig forventet smerte)
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av forsøket, ca. 45 minutter
|
Fra begynnelsen til slutten av forsøket, ca. 45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXPERIENCES OF PAIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .