高齢者における睡眠障害による姿勢制御
2024年9月20日 更新者：Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
高齢者の姿勢制御に対する睡眠障害の影響
睡眠障害は高齢者に多く見られ、睡眠の質の低下、睡眠不足、日中の過剰な眠気など、広範囲にわたる睡眠関連の問題で構成されています。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、姿勢制御パラメーターに対する睡眠不足の影響を決定するために行われました。
睡眠の質の低下と日中の過剰な眠気が姿勢制御に及ぼす影響については、広く研究されていません。
目的 : 睡眠の質と日中の過剰な眠気が、静かに立っているときの姿勢の安定性に及ぼす影響と、この影響が視覚的フィードバックの有無に基づいて変化するかどうかを判断すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh/ Saudi Arabia
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Al Majmaah、Riyadh/ Saudi Arabia、サウジアラビア、12271
- The Majmaah University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
67歳以上の高齢者参加者
説明
包含基準:
- 30秒間目を開けた状態と閉じた状態で支えなしで立つことができる。
除外基準:
- 未矯正の視覚障害を持つ高齢者、両側人工股関節置換術を受けました。
- コントロールに影響を与える薬物を使用している参加者。
- 姿勢制御に影響を与える症状の既往歴のある参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常の眠気グループ
通常の日中の眠気がある参加者
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研究は観察コホートであるため介入なし
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日中の過度の眠気グループ
日中の過度の眠気のある参加者
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研究は観察コホートであるため介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STABLEプラットフォームによる姿勢安定性
時間枠：「入学直後」
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参加者の姿勢の安定性は、オランダの Motek Medical 社の STABLE を使用して評価されました。
各試験中、参加者は最初は目を開け、その後は目を閉じて STABLE のプラットフォーム上に 30 秒間静かに立たされました。「最初は目を開けて 2 セッションのテストを完了し、次に目を閉じてテストを完了する必要があります。」
その後、通常の眠気グループと日中の過剰な眠気グループの両方の姿勢の安定性を比較します。
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「入学直後」
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数のアラビア語版を使用した睡眠パラメータ
時間枠：「入学直後」
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) のアラビア語版。これは、過去数週間の睡眠の質を評価するための検証済みの自己記入式アンケートです。
PSQI は包括的であり、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害の 7 つのサブスケールに組み合わされた 19 項目で構成されます。
各コンポーネントのスコアの範囲は 0 ～ 3 で、グローバルまたは合計 PSQI スコアは、7 つのコンポーネントすべてのスコアを合計して、最大スコア 21 が得られるように計算されます。
スコアが高いほど睡眠の質が低いことを反映しています。
現在の研究では、睡眠の質が低いと分類されるカットオフスコアは 5 以上です。
また、参加者を通常の眠気グループと日中の過度の眠気グループのどちらかに分類するためにも使用されます。
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「入学直後」
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エプワース眠気スケールのアラビア語版を使用した日中の眠気。
時間枠：「入学直後」
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日中の眠気を測定するために、アラビア語版のエプワース眠気スケール (ESS) が実施されました。ESS では、ユーザーが 4 段階のスケールに従って居眠りの可能性を報告する必要があります [0 は服薬の可能性がないことを示し、1 はわずかな居眠りの可能性を示し、2 は居眠りの可能性を示します8 つの特定の状況で、[中程度の居眠りの可能性を示し、3 は高い居眠りの可能性を示します]。
ESS のスコアは 0 ～ 24 の範囲であり、スコアが高いほど日中の過度の眠気を示します。
現在の研究では、日中の過度の眠気として分類されるカットオフスコアは 10 以上です。
これは、参加者を通常の眠気グループと日中の過度の眠気グループのどちらかに分類するために使用されます。
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「入学直後」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abdulrhman Y Alqahtani, Master degree、The Majmaah University
- スタディディレクター：Zeinab A Ali, PhD、Cairo University
- スタディディレクター：Shaimaa M Elsayeh, PhD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月20日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。