Schlafstörungen bei der Haltungskontrolle bei älteren Menschen
20. September 2024 aktualisiert von: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Auswirkung von Schlafstörungen auf die Haltungskontrolle bei älteren Menschen
Schlafstörungen treten häufig bei älteren Erwachsenen auf und umfassen ein breites Spektrum schlafbezogener Probleme wie schlechte Schlafqualität, Schlafentzug und übermäßige Schläfrigkeit am Tag.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien wurden durchgeführt, um die Auswirkung von Schlafentzug auf die Haltungskontrollparameter zu bestimmen.
Die Auswirkungen schlechter Schlafqualität und übermäßiger Tagesmüdigkeit auf die Haltungskontrolle wurden nicht umfassend untersucht.
Ziel: Bestimmung der Auswirkung der Schlafqualität und übermäßiger Tagesschläfrigkeit auf die Haltungsstabilität beim ruhigen Stehen und ob dieser Einfluss je nach Verfügbarkeit des visuellen Feedbacks variiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Riyadh/ Saudi Arabia
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Al Majmaah, Riyadh/ Saudi Arabia, Saudi-Arabien, 12271
- The Majmaah University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Älterer Teilnehmer im Alter von 67 Jahren und älter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage sein, 30 Sekunden lang ohne Unterstützung mit geöffneten und geschlossenen Augen zu stehen.
Ausschlusskriterien:
- Älterer Mann mit unkorrigierter Sehbehinderung, der sich einem beidseitigen Hüftgelenksersatz unterzogen hat.
- Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die die Kontrolle beeinträchtigen.
- Teilnehmer mit Erkrankungen in der Vorgeschichte, die die Haltungskontrolle beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Normale Schläfrigkeitsgruppe
Teilnehmer mit normaler Tagesmüdigkeit
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Keine Intervention, da es sich bei der Studie um eine Beobachtungskohorte handelt
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Gruppe mit übermäßiger Tagesmüdigkeit
Teilnehmergruppe mit übermäßiger Tagesmüdigkeit
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Keine Intervention, da es sich bei der Studie um eine Beobachtungskohorte handelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haltungsstabilität mithilfe der STABLE-Plattform
Zeitfenster: „Unmittelbar nach der Einschreibung“
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Die Haltungsstabilität der Teilnehmer wurde mit STABLE von Motek Medical, hergestellt in den Niederlanden, bewertet.
Während jedes Versuchs mussten die Teilnehmer 30 Sekunden lang ruhig auf der Plattform von STABLE stehen, zuerst mit offenen Augen und dann mit geschlossenen Augen. „Die Teilnehmer sollten zunächst zwei Testsitzungen mit offenen Augen und dann mit geschlossenen Augen absolvieren.“
Und danach ein Vergleich der Haltungsstabilität zwischen den Gruppen mit normaler Schläfrigkeit und übermäßiger Tagesschläfrigkeit.
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„Unmittelbar nach der Einschreibung“
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafparameter anhand der arabischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: „Unmittelbar nach der Einschreibung“
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Bei der arabischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) handelt es sich um einen selbst ausgefüllten, validierten Fragebogen zur Bewertung der Schlafqualität in den vergangenen Wochen.
Der PSQI ist umfassend und besteht aus 19 Elementen, die in sieben Unterskalen zusammengefasst sind: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag.
Die Bewertungen jeder Komponente reichen von 0 bis 3 und der globale oder gesamte PSQI-Score wird durch Summieren aller Scores aller sieben Komponenten berechnet, was einen maximal möglichen Score von 21 ergibt.
Die höheren Werte spiegeln eine schlechte Schlafqualität wider.
In der aktuellen Studie liegt der Cut-off-Score bei mehr als 5, um als schlechte Schlafqualität einzustufen.
Es wird auch verwendet, um die Teilnehmer entweder der Gruppe mit normaler Schläfrigkeit oder der Gruppe mit übermäßiger Schläfrigkeit am Tag zuzuordnen.
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„Unmittelbar nach der Einschreibung“
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Tagesschläfrigkeit anhand der arabischen Version der Epworth-Schläfrigkeitsskala.
Zeitfenster: „Unmittelbar nach der Einschreibung“
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Die arabische Version der Epworth Sleepiness Scale (ESS) wurde verwendet, um die Schläfrigkeit am Tag zu bestimmen. Die ESS erfordert, dass der Benutzer die Wahrscheinlichkeit des Einschlafens gemäß einer Vier-Punkte-Skala angibt [0 bedeutet keine Möglichkeit einer Dosierung, 1 bedeutet eine geringe Wahrscheinlichkeit des Einschlafens, 2 weist auf eine mäßige Einschlafwahrscheinlichkeit hin, 3 weist auf eine hohe Einschlafwahrscheinlichkeit hin] in acht gegebenen Situationen.
Die Werte des ESS reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf übermäßige Tagesmüdigkeit hinweisen.
In der aktuellen Studie liegt der Cut-Off-Score bei über 10, um als übermäßige Tagesschläfrigkeit einzustufen.
Es wird verwendet, um die Teilnehmer entweder der Gruppe mit normaler Schläfrigkeit oder der Gruppe mit übermäßiger Schläfrigkeit am Tag zuzuordnen.
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„Unmittelbar nach der Einschreibung“
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abdulrhman Y Alqahtani, Master degree, The Majmaah University
- Studienleiter: Zeinab A Ali, PhD, Cairo University
- Studienleiter: Shaimaa M Elsayeh, PhD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUREC-March. I 7/COM -202 I /2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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