Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy spánku na posturální kontrole u starší populace

20. září 2024 aktualizováno: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Vliv poruch spánku na posturální kontrolu u starší populace

Poruchy spánku jsou běžné u starších dospělých a zahrnují široké spektrum problémů souvisejících se spánkem, jako je špatná kvalita spánku, nedostatek spánku a nadměrná denní ospalost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dřívější studie byly provedeny ke stanovení účinku spánkové deprivace na parametry posturální kontroly. Vliv špatné kvality spánku a nadměrné denní ospalosti na posturální kontrolu nebyl široce studován. Cíl: Zjistit vliv kvality spánku a nadměrné denní ospalosti na posturální stabilitu při klidném stání a zda se tento vliv mění v závislosti na dostupnosti vizuální zpětné vazby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Riyadh/ Saudi Arabia
      • Al Majmaah, Riyadh/ Saudi Arabia, Saudská arábie, 12271
        • The Majmaah University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší účastník ve věku 67 let a více

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být schopen stát bez opory s otevřenýma očima a zavřenýma po dobu 30 sekund.

Kritéria vyloučení:

  • Starší pacienti s nekorigovanou poruchou zraku, podstoupili oboustrannou náhradu kyčelního kloubu.
  • Účastníci užívající drogy, které ovlivňují kontrolu.
  • Účastníci s předchozí historií stavů, které ovlivňují posturální kontrolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina normální ospalosti
Účastníci s normální denní ospalostí
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Žádná intervence, protože studie je pozorovací kohorta
Skupina s nadměrnou denní ospalostí
Skupina účastníků s nadměrnou denní ospalostí
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Žádná intervence, protože studie je pozorovací kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální stabilita pomocí STABLE platformy
Časové okno: "Ihned po registraci"
Posturální stabilita účastníků byla hodnocena pomocí STABLE od Motek medical, vyrobeného v Nizozemsku. Během každého pokusu byli účastníci nuceni stát tiše po dobu 30 sekund na plošině STABLE nejprve s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima. A po tomto srovnání posturální stability mezi skupinami s normální spavostí a nadměrnou denní spavostí.
"Ihned po registraci"

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry spánku využívající arabskou verzi Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: "Ihned po registraci"
Arabská verze Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), je to samoobslužný ověřený dotazník k posouzení kvality spánku za předchozí týdny. PSQI je komplexní a skládá se z 19 položek kombinovaných do sedmi subškál: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spánek a denní dysfunkce. Skóre každé složky se pohybuje od 0 do 3 a celkové nebo celkové skóre PSQI se vypočítá sečtením všech skóre všech sedmi složek, čímž se získá maximální možné skóre 21. Vyšší skóre odráží špatnou kvalitu spánku. V současné studii je hraniční skóre více než 5 kategorizováno jako špatná kvalita spánku. Bude také použit k zařazení účastníků do skupiny s normální ospalostí nebo do skupiny s nadměrnou denní ospalostí.
"Ihned po registraci"
Denní ospalost pomocí arabské verze Epworthské stupnice ospalosti.
Časové okno: "Ihned po registraci"
Arabská verze Epworthské škály ospalosti (ESS) byla použita k určení denní ospalosti. ESS vyžaduje, aby uživatel hlásil možnost usínání podle čtyřbodové škály [0 značí nepravděpodobnou dávku, 1 značí mírnou možnost dřímání, 2 značí střední pravděpodobnost dřímání, 3 značí vysokou pravděpodobnost dřímání] v osmi daných situacích. Skóre ESS se pohybuje od 0 do 24, vyšší skóre prokazuje nadměrnou denní ospalost. V současné studii je hraniční skóre více než 10 kategorizováno jako nadměrná denní ospalost. Bude použita k přiřazení účastníků buď ke skupině normální ospalosti nebo skupině nadměrné ospalosti během dne.
"Ihned po registraci"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Spolupracovníci

Majmaah University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdulrhman Y Alqahtani, Master degree, The Majmaah University
  • Ředitel studie: Zeinab A Ali, PhD, Cairo University
  • Ředitel studie: Shaimaa M Elsayeh, PhD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUREC-March. I 7/COM -202 I /2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit