Troubles du sommeil sur le contrôle postural chez la population âgée
20 septembre 2024 mis à jour par: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Effet des troubles du sommeil sur le contrôle postural chez la population âgée
Les troubles du sommeil sont fréquents chez les personnes âgées et comprennent un large éventail de problèmes liés au sommeil, comme une mauvaise qualité du sommeil, le manque de sommeil et une somnolence diurne excessive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont été menées pour déterminer l'effet de la privation de sommeil sur les paramètres de contrôle postural.
L’effet d’une mauvaise qualité de sommeil et d’une somnolence diurne excessive sur le contrôle postural n’a pas été largement étudié.
Objectif : Déterminer l'effet de la qualité du sommeil et de la somnolence diurne excessive sur la stabilité posturale en position debout calme et si cette influence varie en fonction de la disponibilité du retour visuel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh/ Saudi Arabia
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Al Majmaah, Riyadh/ Saudi Arabia, Arabie Saoudite, 12271
- The Majmaah University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participant âgé de 67 ans et plus
La description
Critères d'intégration :
- Être capable de se tenir debout sans soutien, les yeux ouverts et fermés, pendant 30 secondes.
Critères d'exclusion :
- Personnes âgées ayant une déficience visuelle non corrigée, ont subi une arthroplastie bilatérale de la hanche.
- Les participants consomment des drogues qui affectent le contrôle.
- Participants ayant des antécédents de conditions affectant le contrôle postural.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de somnolence normale
Participants présentant une somnolence diurne normale
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Aucune intervention car l'étude est une cohorte observationnelle
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Groupe somnolence diurne excessive
Groupe de participants souffrant de somnolence diurne excessive
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Aucune intervention car l'étude est une cohorte observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité posturale grâce à la plateforme STABLE
Délai: "Immédiatement après l'inscription"
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La stabilité posturale des participants a été évaluée à l'aide de STABLE de Motek Medical, fabriqué aux Pays-Bas.
Au cours de chaque essai, les participants ont été amenés à rester debout tranquillement pendant 30 secondes sur la plate-forme de STABLE, les yeux ouverts d'abord, puis les yeux fermés. "Les individus doivent d'abord effectuer deux séances de test les yeux ouverts, puis les yeux fermés".
Et après cette comparaison de la stabilité posturale entre les groupes de somnolence normale et de somnolence diurne excessive.
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"Immédiatement après l'inscription"
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres du sommeil utilisant la version arabe de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: "Immédiatement après l'inscription"
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La version arabe du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), est un questionnaire validé auto-administré permettant d'évaluer la qualité du sommeil au cours des semaines précédentes.
Le PSQI est complet et comprend 19 éléments combinés en sept sous-échelles : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
Les scores de chaque composant vont de 0 à 3 et le score PSQI global ou total est calculé en additionnant tous les scores des sept composants, ce qui donne un score maximum possible de 21.
Les scores plus élevés reflètent une mauvaise qualité du sommeil.
Dans la présente étude, le score seuil est supérieur à 5 pour être classé comme une mauvaise qualité de sommeil.
Il sera également utilisé pour aligner les participants soit sur un groupe de somnolence normale, soit sur un groupe de somnolence diurne excessive.
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"Immédiatement après l'inscription"
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Somnolence diurne à l'aide de la version arabe de l'échelle de somnolence d'Epworth.
Délai: "Immédiatement après l'inscription"
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La version arabe de l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) a été administrée pour déterminer la somnolence diurne. L'ESS nécessite que l'utilisateur signale le risque de somnolence selon une échelle à quatre points [0 indique aucune chance de dose, 1 indique une légère chance de somnoler, 2 indique un risque modéré de somnoler, 3 indique un risque élevé de somnoler] dans huit situations données.
Les scores de l'ESS vont de 0 à 24, les scores les plus élevés démontrant une somnolence diurne excessive.
Dans la présente étude, le score seuil est supérieur à 10 pour être classé comme une somnolence diurne excessive.
Il sera utilisé pour aligner les participants soit sur un groupe de somnolence normale, soit sur un groupe de somnolence diurne excessive.
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"Immédiatement après l'inscription"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdulrhman Y Alqahtani, Master degree, The Majmaah University
- Directeur d'études: Zeinab A Ali, PhD, Cairo University
- Directeur d'études: Shaimaa M Elsayeh, PhD, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Première publication (Réel)
25 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUREC-March. I 7/COM -202 I /2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .