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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06611488
노인 인구의 자세 조절에 대한 수면 장애
2024년 9월 20일 업데이트: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
노인의 수면장애가 자세조절에 미치는 영향
수면 장애는 노년층에서 흔히 발생하며 수면의 질 저하, 수면 부족, 주간 졸림과 같은 광범위한 수면 관련 문제로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
수면 부족이 자세 조절 매개변수에 미치는 영향을 확인하기 위한 이전 연구가 수행되었습니다.
낮은 수면의 질과 과도한 주간 졸음이 자세 조절에 미치는 영향은 널리 연구되지 않았습니다.
목표: 조용히 서 있는 동안 수면의 질과 과도한 주간 졸음이 자세 안정성에 미치는 영향을 확인하고 이러한 영향이 시각적 피드백의 가용성에 따라 달라지는지 여부를 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh/ Saudi Arabia
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Al Majmaah, Riyadh/ Saudi Arabia, 사우디 아라비아, 12271
- The Majmaah University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
67세 이상 노인 참여자
설명
포함 기준:
- 눈을 뜨고 눈을 감고 30초 동안 지지 없이 서 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 교정되지 않은 시각 장애가 있는 노인, 양측 고관절 치환술을 받았습니다.
- 통제에 영향을 미치는 약물을 사용하는 참가자.
- 자세 제어에 영향을 미치는 이전 병력이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 졸음군
정상적인 주간 졸음을 느끼는 참가자
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연구는 보존적 코호트이므로 개입이 없습니다.
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주간졸림증군
주간졸림증이 심한 참가자
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연구는 보존적 코호트이므로 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STABLE 플랫폼을 이용한 자세안정성
기간: "등록 후 바로"
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참가자의 자세 안정성은 네덜란드에서 제작된 Motek Medical의 STABLE을 사용하여 평가되었습니다.
각 시험 동안 참가자들은 먼저 눈을 뜨고 그 후에는 눈을 감은 채 STABLE 플랫폼에서 30초 동안 조용히 서 있도록 했습니다. "개인은 처음에 눈을 뜨고 두 번의 테스트 세션을 완료한 다음 눈을 감고 수행해야 합니다."
그리고 그 후 정상적인 졸음 그룹과 주간 졸음 과다 그룹 간의 자세 안정성을 비교했습니다.
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"등록 후 바로"
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)의 아랍어 버전을 사용한 수면 매개변수
기간: "등록 후 바로"
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)의 아랍어 버전은 지난 몇 주 동안의 수면의 질을 평가하기 위해 자체적으로 작성되고 검증된 설문지입니다.
PSQI는 포괄적이며 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애 등 7개의 하위 척도로 결합된 19개 항목으로 구성됩니다.
각 구성 요소의 점수 범위는 0에서 3까지이며 전체 또는 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소의 모든 점수를 합산하여 최대 가능한 점수 21을 산출하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
현재 연구에서는 컷오프 점수가 5 이상이면 수면의 질이 좋지 않은 것으로 분류됩니다.
이는 또한 참가자를 정상적인 졸음 그룹 또는 과도한 낮 시간 졸음 그룹에 정렬하는 데 사용됩니다.
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"등록 후 바로"
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Epworth Sleepiness Scale의 아랍어 버전을 사용한 주간 졸음.
기간: "등록 후 바로"
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주간 졸음을 판단하기 위해 아랍어 버전의 Epworth Sleepiness Scale(ESS)을 사용했습니다. ESS에서는 사용자가 졸 가능성을 4점 척도로 보고해야 합니다. [0은 투여 가능성이 없음을 나타냄, 1은 졸 가능성이 약간 있음을 나타냄, 2 주어진 8가지 상황에서 중간 정도의 졸 가능성을 나타내고, 3은 높은 졸 가능성을 나타냅니다.
ESS 점수는 0~24점으로 점수가 높을수록 주간 졸음이 심한 것을 의미합니다.
현재 연구에서는 컷오프 점수가 10점 이상이면 과도한 주간졸림으로 분류됩니다.
이는 참가자를 정상적인 졸음 그룹 또는 과도한 주간 졸음 그룹에 정렬하는 데 사용됩니다.
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"등록 후 바로"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdulrhman Y Alqahtani, Master degree, The Majmaah University
- 연구 책임자: Zeinab A Ali, PhD, Cairo University
- 연구 책임자: Shaimaa M Elsayeh, PhD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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