Zaburzenia snu wpływające na kontrolę postawy u osób starszych
20 września 2024 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Wpływ zaburzeń snu na kontrolę postawy u osób starszych
Zaburzenia snu są powszechne wśród osób starszych i obejmują szerokie spektrum problemów związanych ze snem, takich jak zła jakość snu, brak snu i nadmierna senność w ciągu dnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania miały na celu określenie wpływu braku snu na parametry kontroli postawy.
Nie badano szeroko wpływu złej jakości snu i nadmiernej senności w ciągu dnia na kontrolę postawy.
Cel pracy: Określenie wpływu jakości snu i nadmiernej senności w ciągu dnia na stabilność postawy podczas spokojnego stania oraz określenie, czy wpływ ten zmienia się w zależności od dostępności informacji wzrokowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh/ Saudi Arabia
-
Al Majmaah, Riyadh/ Saudi Arabia, Arabia Saudyjska, 12271
- The Majmaah University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnik w podeszłym wieku, w wieku 67 lat i więcej
Opis
Kryteria włączenia:
- Być w stanie stać bez podparcia z otwartymi i zamkniętymi oczami przez 30 sekund.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby w podeszłym wieku z nieskorygowaną wadą wzroku. Przeszły obustronną endoprotezoplastykę stawu biodrowego.
- Uczestnicy używający narkotyków wpływających na kontrolę.
- Uczestnicy, u których w przeszłości występowały schorzenia wpływające na kontrolę postawy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa normalnej senności
Uczestnicy z normalną sennością w ciągu dnia
|
Brak interwencji, ponieważ badanie jest kohortą obserwacyjną
|
|
Grupa nadmiernej senności w ciągu dnia
Grupa osób z nadmierną sennością w ciągu dnia
|
Brak interwencji, ponieważ badanie jest kohortą obserwacyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność postawy dzięki platformie STABLE
Ramy czasowe: „Zaraz po zarejestrowaniu”
|
Stabilność postawy uczestników oceniano przy użyciu narzędzia STABLE firmy Motek Medical wyprodukowanego w Holandii.
Podczas każdej próby uczestnicy musieli stać spokojnie przez 30 sekund na platformie STABLE, najpierw z otwartymi, a następnie z zamkniętymi oczami. „Osoby powinny początkowo ukończyć dwie sesje testu z otwartymi oczami, a następnie kontynuować z zamkniętymi oczami”.
Następnie porównano stabilność postawy pomiędzy grupami z normalną sennością i nadmierną sennością w ciągu dnia.
|
„Zaraz po zarejestrowaniu”
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry snu przy użyciu arabskiej wersji Indeksu Jakości Snu Pittsburgha
Ramy czasowe: „Zaraz po zarejestrowaniu”
|
Arabska wersja Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to zatwierdzony i samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do oceny jakości snu w poprzednich tygodniach.
PSQI jest kompleksowy i składa się z 19 pozycji połączonych w siedem podskal: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Wyniki każdego komponentu mieszczą się w zakresie od 0 do 3, a globalny lub całkowity wynik PSQI jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich wyników wszystkich siedmiu komponentów, co daje maksymalny możliwy wynik 21.
Wyższe wyniki odzwierciedlają słabą jakość snu.
W bieżącym badaniu punkt odcięcia przekraczający 5 pozwala zakwalifikować tę chorobę jako słabą jakość snu.
Zostanie również wykorzystana do przydzielenia uczestników do grupy o normalnej senności lub do grupy o nadmiernej senności w ciągu dnia.
|
„Zaraz po zarejestrowaniu”
|
|
Senność w ciągu dnia przy użyciu arabskiej wersji Skali Senności Epworth.
Ramy czasowe: „Zaraz po zarejestrowaniu”
|
W celu określenia senności w ciągu dnia zastosowano arabską wersję Skali Senności Epworth (ESS). ESS wymaga od użytkownika zgłaszania ryzyka zaśnięcia według czteropunktowej skali [0 oznacza brak szans na zażycie leku, 1 oznacza niewielkie prawdopodobieństwo zaśnięcia, 2 oznacza umiarkowane prawdopodobieństwo drzemki, 3 oznacza duże prawdopodobieństwo drzemki] w ośmiu danych sytuacjach.
Wyniki skali ESS wahają się od 0 do 24, wyższe wyniki świadczą o nadmiernej senności w ciągu dnia.
W bieżącym badaniu punkt odcięcia przekraczający 10 pozwala zakwalifikować tę chorobę jako nadmierną senność w ciągu dnia.
Zostanie wykorzystana do przydzielenia uczestników do grupy z normalną sennością lub grupą z nadmierną sennością w ciągu dnia.
|
„Zaraz po zarejestrowaniu”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Abdulrhman Y Alqahtani, Master degree, The Majmaah University
- Dyrektor Studium: Zeinab A Ali, PhD, Cairo University
- Dyrektor Studium: Shaimaa M Elsayeh, PhD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUREC-March. I 7/COM -202 I /2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .