Alteraciones del sueño sobre el control postural en la población anciana
20 de septiembre de 2024 actualizado por: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Efecto de las alteraciones del sueño sobre el control postural en la población anciana
Los trastornos del sueño son comunes entre los adultos mayores y comprenden un amplio espectro de problemas relacionados con el sueño, como mala calidad del sueño, falta de sueño y somnolencia diurna excesiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevaron a cabo estudios anteriores para determinar el efecto de la privación de sueño sobre los parámetros de control postural.
El efecto de la mala calidad del sueño y la somnolencia diurna excesiva sobre el control postural no se estudiaron ampliamente.
Objetivo: determinar el efecto de la calidad del sueño y la somnolencia diurna excesiva sobre la estabilidad postural al estar de pie en silencio y si esta influencia varía según la disponibilidad de la retroalimentación visual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyadh/ Saudi Arabia
-
Al Majmaah, Riyadh/ Saudi Arabia, Arabia Saudita, 12271
- The Majmaah University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participante de edad avanzada con 67 años y más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de permanecer de pie sin apoyo con los ojos abiertos y cerrados durante 30 segundos.
Criterios de exclusión:
- Anciano con discapacidad visual no corregida, sometido a reemplazo de cadera bilateral.
- Participantes que consumen drogas que afectan el control.
- Participantes con antecedentes de afecciones que afecten el control postural.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de somnolencia normal
Participantes con somnolencia diurna normal.
|
Sin intervención ya que el estudio es de cohorte observacional
|
|
Grupo de somnolencia diurna excesiva
Participantes con grupo de somnolencia diurna excesiva.
|
Sin intervención ya que el estudio es de cohorte observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad postural mediante plataforma STABLE
Periodo de tiempo: "Inmediatamente después de la inscripción"
|
La estabilidad postural de los participantes se evaluó utilizando STABLE de Motek medical, fabricado en los Países Bajos.
Durante cada prueba, los participantes debían permanecer de pie en silencio durante 30 segundos en la plataforma de STABLE con los ojos abiertos primero y luego con los ojos cerrados. "Los individuos deben completar inicialmente dos sesiones de prueba con los ojos abiertos, luego continuar con los ojos cerrados".
Y después de esa comparación de la estabilidad postural entre los grupos de somnolencia diurna normal y excesiva.
|
"Inmediatamente después de la inscripción"
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros del sueño utilizando la versión árabe del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: "Inmediatamente después de la inscripción"
|
La versión árabe del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), es un cuestionario validado autoadministrado para evaluar la calidad del sueño durante las semanas anteriores.
El PSQI es integral y consta de 19 ítems combinados en siete subescalas: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Las puntuaciones de cada componente varían de 0 a 3 y la puntuación global o total del PSQI se calcula sumando todas las puntuaciones de los siete componentes, lo que arroja una puntuación máxima posible de 21.
Las puntuaciones más altas reflejan una mala calidad del sueño.
En el estudio actual, la puntuación de corte de más de 5 para categorizar como mala calidad del sueño.
También se utilizará para alinear a los participantes con el grupo de somnolencia normal o con el grupo de somnolencia diurna excesiva.
|
"Inmediatamente después de la inscripción"
|
|
Somnolencia diurna utilizando la versión árabe de la escala de somnolencia de Epworth.
Periodo de tiempo: "Inmediatamente después de la inscripción"
|
Se administró la versión árabe de la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) para determinar la somnolencia diurna. La ESS requiere que el usuario informe la posibilidad de quedarse dormido según una escala de cuatro puntos [0 indica que no hay posibilidad de dosificación, 1 indica una ligera posibilidad de dormirse, 2 indica una probabilidad moderada de quedarse dormido, 3 indica una alta probabilidad de quedarse dormido] en ocho situaciones determinadas.
Las puntuaciones de la ESS oscilan entre 0 y 24; las puntuaciones más altas demuestran somnolencia diurna excesiva.
En el estudio actual, la puntuación límite de más de 10 para categorizar como somnolencia diurna excesiva.
Se utilizará para alinear a los participantes con el grupo de somnolencia normal o con el grupo de somnolencia diurna excesiva.
|
"Inmediatamente después de la inscripción"
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abdulrhman Y Alqahtani, Master degree, The Majmaah University
- Director de estudio: Zeinab A Ali, PhD, Cairo University
- Director de estudio: Shaimaa M Elsayeh, PhD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUREC-March. I 7/COM -202 I /2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .