Distúrbios do Sono no Controle Postural na População Idosa
20 de setembro de 2024 atualizado por: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Efeito dos distúrbios do sono no controle postural na população idosa
Os distúrbios do sono são comuns entre adultos mais velhos e compreendem um amplo espectro de problemas relacionados ao sono, como má qualidade do sono, privação de sono e sonolência diurna excessiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores foram realizados para determinar o efeito da privação de sono nos parâmetros de controle postural.
O efeito da má qualidade do sono e da sonolência diurna excessiva no controle postural não foi amplamente estudado.
Objetivo: Determinar o efeito da qualidade do sono e da sonolência diurna excessiva na estabilidade postural durante a posição ortostática e se esta influência varia com base na disponibilidade do feedback visual.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh/ Saudi Arabia
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Al Majmaah, Riyadh/ Saudi Arabia, Arábia Saudita, 12271
- The Majmaah University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participante idoso com idade igual ou superior a 67 anos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser capaz de ficar sem apoio com os olhos abertos e fechados por 30 segundos.
Critérios de exclusão:
- Idoso com deficiência visual não corrigida, submetido a artroplastia bilateral de quadril.
- Participantes que usam drogas que afetam o controle.
- Participantes com histórico prévio de condições que afetam o controle postural.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de sonolência normal
Participantes com sonolência diurna normal
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Sem intervenção, pois o estudo é uma coorte observacional
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Grupo de sonolência diurna excessiva
Participantes do grupo com sonolência diurna excessiva
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Sem intervenção, pois o estudo é uma coorte observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade postural usando plataforma STABLE
Prazo: "Imediatamente após a inscrição"
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A estabilidade postural dos participantes foi avaliada pelo STABLE da Motek medical, fabricado na Holanda.
Durante cada tentativa, os participantes foram obrigados a permanecer em silêncio por 30 segundos na plataforma do STABLE primeiro com os olhos abertos e depois com os olhos fechados "Os indivíduos devem inicialmente completar duas sessões de teste com os olhos abertos, depois com os olhos fechados".
E depois disso comparamos a estabilidade postural entre os grupos de sonolência normal e sonolência diurna excessiva.
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"Imediatamente após a inscrição"
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros do sono usando a versão árabe do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: "Imediatamente após a inscrição"
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A versão árabe do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), é um questionário validado e autoadministrado para avaliar a qualidade do sono nas semanas anteriores.
O PSQI é abrangente e consiste em 19 itens combinados em sete subescalas: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
As pontuações de cada componente variam de 0 a 3 e a pontuação global ou total do PSQI é calculada pela soma de todas as pontuações de todos os sete componentes, produzindo uma pontuação máxima possível de 21.
As pontuações mais altas refletem má qualidade do sono.
No presente estudo, foi considerada nota de corte superior a 5 para categorizar como má qualidade do sono.
Também será usado para alinhar os participantes ao grupo de sonolência normal ou ao grupo de sonolência diurna excessiva.
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"Imediatamente após a inscrição"
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Sonolência diurna usando a versão árabe da escala de sonolência de Epworth.
Prazo: "Imediatamente após a inscrição"
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A versão árabe da Escala de Sonolência de Epworth (ESS) foi administrada para determinar a sonolência diurna. A ESS exige que o usuário relate a chance de cochilar de acordo com uma escala de quatro pontos [0 indica nenhuma chance de dosagem, 1 indica leve chance de cochilar, 2 indica chance moderada de cochilar, 3 indica alta chance de cochilar] em oito situações dadas.
Os escores da ESE variam de 0 a 24, sendo que escores mais elevados demonstram sonolência diurna excessiva.
No presente estudo, foi considerada nota de corte superior a 10 para categorizar como sonolência diurna excessiva.
Ele será usado para alinhar os participantes ao grupo de sonolência normal ou ao grupo de sonolência diurna excessiva.
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"Imediatamente após a inscrição"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Abdulrhman Y Alqahtani, Master degree, The Majmaah University
- Diretor de estudo: Zeinab A Ali, PhD, Cairo University
- Diretor de estudo: Shaimaa M Elsayeh, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUREC-March. I 7/COM -202 I /2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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