- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06611488
Unihäiriöt vanhusten asennon säätelyssä
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Unihäiriöiden vaikutus vanhusten asennon säätelyyn
Unihäiriöt ovat yleisiä iäkkäiden aikuisten keskuudessa ja sisältävät laajan kirjon uneen liittyviä ongelmia, kuten huonoa unen laatua, univajetta ja liiallista uneliaisuutta päiväsaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisempia tutkimuksia tehtiin unen puutteen vaikutuksen määrittämiseksi asennon säätelyparametreihin.
Huonon unen laadun ja liiallisen päiväunisuuden vaikutusta asennonhallintaan ei tutkittu laajasti.
Tavoite : Selvittää unen laadun ja liiallisen päiväunisuuden vaikutus asennon vakauteen hiljaisen seisomisen aikana ja vaihteleeko tämä vaikutus visuaalisen palautteen saatavuuden mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh/ Saudi Arabia
-
Al Majmaah, Riyadh/ Saudi Arabia, Saudi-Arabia, 12271
- The Majmaah University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkäs osallistuja, 67 vuotta täyttänyt
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pystyt seisomaan tukemattomana silmät auki ja silmät kiinni 30 sekuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhukset, joilla on korjaamaton näkövamma, Tehty molemminpuolinen lonkkaleikkaus.
- Osallistujat käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat kontrolliin.
- Osallistujat, joilla on aiempia sairauksia, jotka vaikuttavat asennonhallintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali uneliaisuusryhmä
Osallistujat, joilla on normaali päiväunisuus
|
Ei interventiota, koska tutkimus on tarkkailukohortti
|
|
Liiallinen päiväunisuusryhmä
Osallistujat, joilla on liiallinen päiväuniisuus ryhmä
|
Ei interventiota, koska tutkimus on tarkkailukohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon vakaus STABLE-alustalla
Aikaikkuna: "Välittömästi ilmoittautumisen jälkeen"
|
Osallistujien asennon vakautta arvioitiin Alankomaissa valmistetulla Motek medicalin STABLE-laitteella.
Jokaisen kokeen aikana osallistujat pantiin seisomaan hiljaa 30 sekuntia Stablen alustalla silmät auki ensin ja sen jälkeen silmät kiinni "Yksilöjen tulee aluksi suorittaa kaksi testikertaa avoimin silmin ja sen jälkeen silmät kiinni".
Ja sen jälkeen asennon vakauden vertailu sekä normaalin uneliaisuuden että liiallisen päiväuneliaisuuden ryhmien välillä.
|
"Välittömästi ilmoittautumisen jälkeen"
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uniparametrit Pittsburgh Sleep Quality Indexin arabiankielisellä versiolla
Aikaikkuna: "Välittömästi ilmoittautumisen jälkeen"
|
Pittsburgh Sleep Quality Indexin (PSQI) arabiankielinen versio on itsetehtävä validoitu kysely, jonka avulla voidaan arvioida unen laatua edellisten viikkojen aikana.
PSQI on kattava ja koostuu 19 osasta, jotka on yhdistetty seitsemään ala-asteikkoon: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Kunkin komponentin pisteet vaihtelevat 0–3, ja globaali tai kokonais-PSQI-pistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien seitsemän komponentin kaikki pisteet, jolloin maksimipistemäärä on 21.
Korkeammat pisteet heijastavat huonoa unen laatua.
Tässä tutkimuksessa raja-arvo yli 5 luokitellaan huonoksi unenlaaduksi.
Sitä käytetään myös kohdistamaan osallistujat joko normaalin uneliaisuuden ryhmään tai liialliseen päiväunisuusryhmään.
|
"Välittömästi ilmoittautumisen jälkeen"
|
|
Päivän uneliaisuus käyttämällä Epworth Sleepiness Scalen arabiankielistä versiota.
Aikaikkuna: "Välittömästi ilmoittautumisen jälkeen"
|
Epworth Sleepiness Scalen (ESS) arabiankielistä versiota käytettiin määrittämään päiväaikainen uneliaisuus. ESS edellyttää, että käyttäjä ilmoittaa nukahtamismahdollisuudesta neljän pisteen asteikolla [0 tarkoittaa, ettei annostelumahdollisuutta, 1 tarkoittaa pientä torkkumismahdollisuutta, 2 tarkoittaa kohtalaista nukahtamismahdollisuutta, 3 tarkoittaa suurta nukahtamismahdollisuutta] kahdeksassa tietyssä tilanteessa.
ESS:n pisteet vaihtelevat 0–24, korkeammat pisteet osoittavat liiallista päiväuniisuutta.
Nykyisessä tutkimuksessa raja-arvo on yli 10 luokitellaan liialliseksi päiväunisekseksi.
Sitä käytetään kohdistamaan osallistujat joko normaalin uneliaisuuden ryhmään tai liiallisen päiväuneliaisuuden ryhmään.
|
"Välittömästi ilmoittautumisen jälkeen"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Abdulrhman Y Alqahtani, Master degree, The Majmaah University
- Opintojohtaja: Zeinab A Ali, PhD, Cairo University
- Opintojohtaja: Shaimaa M Elsayeh, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUREC-March. I 7/COM -202 I /2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .