Søvnforstyrrelser på postural kontroll i den eldre befolkningen
20. september 2024 oppdatert av: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Effekten av søvnforstyrrelser på postural kontroll i den eldre befolkningen
Søvnforstyrrelsene er vanlige blant eldre voksne og består av et bredt spekter av søvnrelaterte problemer som dårlig søvnkvalitet, søvnmangel og overdreven søvnighet på dagtid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier ble utført for å bestemme effekten av søvnmangel på postural kontrollparametere.
Effekten av dårlig søvnkvalitet og overdreven søvnighet på dagtid på postural kontroll ble ikke studert mye.
Mål: Å bestemme effekten av søvnkvaliteten og overdreven søvnighet på dagtid på den posturale stabiliteten under stillestående og om denne påvirkningen varierer basert på tilgjengeligheten av den visuelle tilbakemeldingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Riyadh/ Saudi Arabia
-
Al Majmaah, Riyadh/ Saudi Arabia, Saudi-Arabia, 12271
- The Majmaah University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre deltaker med alder 67 år og eldre
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kunne stå ustøttet med åpne øyne og lukkede øyne i 30 sekunder.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre med ukorrigert synshemming, Gjennomgikk bilateral hofteprotese.
- Deltakere som bruker rusmidler som påvirker kontrollen.
- Deltakere med tidligere tilstander som påvirker postural kontroll.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal søvnighetsgruppe
Deltakere med normal søvnighet på dagtid
|
Ingen intervensjon da studien er en servosjonell kohort
|
|
Gruppe med overdreven søvnighet på dagtid
Deltakere med overdreven søvnighet på dagtid gruppe
|
Ingen intervensjon da studien er en servosjonell kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet ved bruk av STABLE plattform
Tidsramme: "Umiddelbart etter påmelding"
|
Den posturale stabiliteten til deltakerne ble vurdert ved hjelp av STABLE av Motek Medical som er laget i Nederland.
I løpet av hvert forsøk ble deltakerne tvunget til å stå stille i 30 sekunder på plattformen til STABLE med åpne øyne først og etter det med lukkede øyne "Individualer bør initialt gjennomføre to økter med test med åpne øyne, deretter fulgt med lukkede øyne".
Og etter den sammenligningen av postural stabilitet mellom grupper med både normal søvnighet og overdreven søvnighet på dagtid.
|
"Umiddelbart etter påmelding"
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnparametere ved hjelp av den arabiske versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: "Umiddelbart etter påmelding"
|
Den arabiske versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), det er et selvadministrert validert spørreskjema for å vurdere søvnkvaliteten i forhold til forrige uker.
PSQI er omfattende og består av 19 elementer kombinert i syv underskalaer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Poengsummene for hver komponent varierer fra 0 til 3, og global eller total PSQI-poengsum beregnes ved å summere alle poengsummene til alle syv komponentene, noe som gir en maksimal mulig poengsum på 21.
De høyere skårene gjenspeiler dårlig søvnkvalitet.
I den nåværende studien, cut-off score på mer enn 5 for å kategorisere som dårlig søvnkvalitet.
Den vil også bli brukt til å tilpasse deltakerne til enten normal søvnighetsgruppe eller overdreven søvnighetsgruppe på dagtid.
|
"Umiddelbart etter påmelding"
|
|
Søvnighet på dagtid med den arabiske versjonen av Epworth Sleepiness Scale.
Tidsramme: "Umiddelbart etter påmelding"
|
Den arabiske versjonen av Epworth Sleepiness Scale (ESS) ble administrert for å bestemme søvnighet på dagtid. ESS krever at brukeren rapporterer sjansen for døsing i henhold til en firepunktsskala [0 indikerer ingen sjanse for dosering, 1 indikerer liten sjanse for døsing, 2 indikerer moderat sjanse for døsing, 3 indikerer høy sjanse for døsing] i åtte gitte situasjoner.
Poengsummen til ESS varierer fra 0 til 24, høyere poengsum viser overdreven søvnighet på dagtid.
I den nåværende studien ble cut-off-score på mer enn 10 kategorisert som overdreven søvnighet på dagtid.
Den vil bli brukt til å tilpasse deltakerne til enten normal søvnighetsgruppe eller overdreven søvnighetsgruppe på dagtid.
|
"Umiddelbart etter påmelding"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdulrhman Y Alqahtani, Master degree, The Majmaah University
- Studieleder: Zeinab A Ali, PhD, Cairo University
- Studieleder: Shaimaa M Elsayeh, PhD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUREC-March. I 7/COM -202 I /2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .