Нарушения сна при постуральном контроле у пожилого населения
20 сентября 2024 г. обновлено: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Влияние нарушений сна на постуральный контроль у пожилого населения
Нарушения сна распространены среди пожилых людей и включают в себя широкий спектр проблем, связанных со сном, таких как плохое качество сна, лишение сна и чрезмерная сонливость в дневное время.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранее были проведены исследования по определению влияния лишения сна на параметры постурального контроля.
Влияние плохого качества сна и чрезмерной дневной сонливости на постуральный контроль широко не изучалось.
Цель: определить влияние качества сна и чрезмерной дневной сонливости на стабильность позы во время спокойного стояния и меняется ли это влияние в зависимости от наличия зрительной обратной связи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Riyadh/ Saudi Arabia
-
Al Majmaah, Riyadh/ Saudi Arabia, Саудовская Аравия, 12271
- The Majmaah University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилой участник с возрастом 67 лет и старше
Описание
Критерии включения:
- Уметь стоять без поддержки с открытыми и закрытыми глазами в течение 30 секунд.
Критерии исключения:
- Пожилой человек с некорригированными нарушениями зрения, перенес двустороннюю замену тазобедренного сустава.
- Участники, употребляющие препараты, влияющие на контроль.
- Участники, у которых в анамнезе были заболевания, влияющие на постуральный контроль.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная группа сонливости
Участники с нормальной дневной сонливостью
|
Никакого вмешательства, поскольку исследование носит наблюдательный характер.
|
|
Группа чрезмерной дневной сонливости
Группа участников с чрезмерной дневной сонливостью
|
Никакого вмешательства, поскольку исследование носит наблюдательный характер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная стабильность с использованием платформы STABLE.
Временное ограничение: «Сразу после регистрации»
|
Стабильность позы участников оценивалась с помощью STABLE от Motek Medical, произведенного в Нидерландах.
Во время каждого испытания участников заставляли спокойно стоять в течение 30 секунд на платформе STABLE сначала с открытыми, а затем с закрытыми глазами. «Сначала участники должны пройти два сеанса теста с открытыми глазами, а затем с закрытыми глазами».
И после этого сравнили постуральную стабильность между группами с нормальной и чрезмерной дневной сонливостью.
|
«Сразу после регистрации»
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры сна с использованием арабской версии Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: «Сразу после регистрации»
|
Арабская версия Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Это проверенный опросник, заполняемый самостоятельно и позволяющий оценить качество сна за предыдущие недели.
PSQI является всеобъемлющим и состоит из 19 пунктов, объединенных в семь подшкал: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
Оценки каждого компонента варьируются от 0 до 3, а глобальный или общий балл PSQI рассчитывается путем суммирования всех баллов всех семи компонентов, что дает максимально возможный балл, равный 21.
Более высокие баллы отражают плохое качество сна.
В текущем исследовании пороговый балл более 5 можно отнести к категории плохого качества сна.
Он также будет использоваться для распределения участников либо по группе нормальной сонливости, либо по группе чрезмерной сонливости в дневное время.
|
«Сразу после регистрации»
|
|
Сонливость в дневное время с использованием арабской версии шкалы сонливости Эпворта.
Временное ограничение: «Сразу после регистрации»
|
Для определения сонливости в дневное время применялась арабская версия шкалы сонливости Эпворта (ESS). ESS требует от пользователя сообщать о вероятности засыпания по четырехбалльной шкале [0 указывает на отсутствие вероятности приема дозы, 1 указывает на небольшую вероятность засыпания, 2 указывает на умеренную вероятность задремания, 3 указывает на высокую вероятность задремания] в восьми заданных ситуациях.
Баллы по шкале ESS варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы демонстрируют чрезмерную сонливость в дневное время.
В текущем исследовании пороговый балл более 10 можно отнести к категории чрезмерной сонливости в дневное время.
Он будет использоваться для распределения участников либо по группе нормальной сонливости, либо по группе чрезмерной сонливости в дневное время.
|
«Сразу после регистрации»
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Abdulrhman Y Alqahtani, Master degree, The Majmaah University
- Директор по исследованиям: Zeinab A Ali, PhD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Shaimaa M Elsayeh, PhD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUREC-March. I 7/COM -202 I /2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .