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Disturbi del sonno sul controllo posturale nella popolazione anziana

20 settembre 2024 aggiornato da: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Effetto dei disturbi del sonno sul controllo posturale nella popolazione anziana

I disturbi del sonno sono comuni tra gli anziani e comprendono un ampio spettro di problemi legati al sonno come scarsa qualità del sonno, privazione del sonno ed eccessiva sonnolenza diurna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati condotti studi precedenti per determinare l’effetto della privazione del sonno sui parametri di controllo posturale. Gli effetti della scarsa qualità del sonno e dell’eccessiva sonnolenza diurna sul controllo posturale non sono stati ampiamente studiati. Obiettivo: determinare l'effetto della qualità del sonno e dell'eccessiva sonnolenza diurna sulla stabilità posturale durante la stazione eretta e se questa influenza varia in base alla disponibilità del feedback visivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh/ Saudi Arabia
      • Al Majmaah, Riyadh/ Saudi Arabia, Arabia Saudita, 12271
        • The Majmaah University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipante anziano con età pari o superiore a 67 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere in grado di stare in piedi senza supporto con gli occhi aperti e chiusi per 30 secondi.

Criteri di esclusione:

  • Anziani con deficit visivo non corretto, sottoposti a sostituzione bilaterale dell'anca.
  • Partecipanti che utilizzano farmaci che influenzano il controllo.
  • Partecipanti con precedenti di condizioni che influenzano il controllo posturale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con sonnolenza normale
Partecipanti con sonnolenza diurna normale
Altro: Nessun intervento: coorte di osservazione
Nessun intervento in quanto lo studio è osservazionale di coorte
Gruppo con eccessiva sonnolenza diurna
Gruppo di partecipanti con eccessiva sonnolenza diurna
Altro: Nessun intervento: coorte di osservazione
Nessun intervento in quanto lo studio è osservazionale di coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità posturale tramite piattaforma STABLE
Lasso di tempo: "Subito dopo l'iscrizione"
La stabilità posturale dei partecipanti è stata valutata utilizzando STABLE di Motek Medical, prodotto nei Paesi Bassi. Durante ogni prova, i partecipanti sono stati fatti stare in silenzio per 30 secondi sulla piattaforma di STABLE prima con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi. "Gli individui dovrebbero inizialmente completare due sessioni di test con gli occhi aperti, poi seguite con gli occhi chiusi". E poi il confronto della stabilità posturale tra i gruppi di sonnolenza normale e di sonnolenza diurna eccessiva.
"Subito dopo l'iscrizione"

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri del sonno utilizzando la versione araba del Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: "Subito dopo l'iscrizione"
La versione araba del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), è un questionario convalidato autosomministrato per valutare la qualità del sonno nelle settimane precedenti. Il PSQI è completo e consiste di 19 item combinati in sette sottoscale: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzioni diurne. I punteggi di ciascun componente vanno da 0 a 3 e il punteggio PSQI globale o totale viene calcolato sommando tutti i punteggi di tutti e sette i componenti ottenendo un punteggio massimo possibile di 21. I punteggi più alti riflettono la scarsa qualità del sonno. Nello studio attuale, il punteggio limite è superiore a 5 per essere classificato come scarsa qualità del sonno. Verrà inoltre utilizzato per allineare i partecipanti al gruppo con sonnolenza normale o al gruppo con sonnolenza diurna eccessiva.
"Subito dopo l'iscrizione"
Sonnolenza diurna utilizzando la versione araba della scala della sonnolenza di Epworth.
Lasso di tempo: "Subito dopo l'iscrizione"
Per determinare la sonnolenza diurna è stata somministrata la versione araba della Epworth Sleepiness Scale (ESS). L'ESS richiede che l'utente segnali la possibilità di addormentarsi secondo una scala a quattro punti [0 indica nessuna possibilità di somministrazione, 1 indica una leggera probabilità di addormentarsi, 2 indica una moderata probabilità di sonnecchiare, 3 indica un'elevata probabilità di sonnecchiare] in otto determinate situazioni. I punteggi dell'ESS vanno da 0 a 24, i punteggi più alti dimostrano un'eccessiva sonnolenza diurna. Nel presente studio, il punteggio limite è superiore a 10 per essere classificato come sonnolenza diurna eccessiva. Verrà utilizzato per allineare i partecipanti al gruppo con sonnolenza normale o al gruppo con sonnolenza diurna eccessiva.
"Subito dopo l'iscrizione"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Collaboratori

Majmaah University

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdulrhman Y Alqahtani, Master degree, The Majmaah University
  • Direttore dello studio: Zeinab A Ali, PhD, Cairo University
  • Direttore dello studio: Shaimaa M Elsayeh, PhD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUREC-March. I 7/COM -202 I /2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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