Slaapstoornissen op de houdingscontrole bij ouderen
20 september 2024 bijgewerkt door: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Effect van slaapstoornissen op de houdingscontrole bij ouderen
De slaapstoornissen komen vaak voor bij oudere volwassenen en omvatten een breed spectrum van slaapgerelateerde problemen, zoals slechte slaapkwaliteit, slaapgebrek en overmatige slaperigheid overdag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere onderzoeken zijn uitgevoerd om het effect van slaapgebrek op de houdingscontroleparameters te bepalen.
Het effect van een slechte slaapkwaliteit en overmatige slaperigheid overdag op de houdingscontrole is niet uitgebreid onderzocht.
Doel: Vaststellen wat het effect is van de slaapkwaliteit en overmatige slaperigheid overdag op de houdingsstabiliteit tijdens rustig staan en of deze invloed varieert afhankelijk van de beschikbaarheid van visuele feedback.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Riyadh/ Saudi Arabia
-
Al Majmaah, Riyadh/ Saudi Arabia, Saoedi-Arabië, 12271
- The Majmaah University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oudere deelnemer met een leeftijd van 67 jaar en ouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat zijn om zonder ondersteuning te staan met de ogen geopend en de ogen gesloten gedurende 30 seconden.
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen met een ongecorrigeerde visuele beperking, ondergingen een bilaterale heupvervanging.
- Deelnemers gebruiken medicijnen die de controle beïnvloeden.
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van aandoeningen die de houdingscontrole beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale slaperigheidsgroep
Deelnemers met normale slaperigheid overdag
|
Geen interventie omdat de studie een observatiecohort is
|
|
Groep overmatige slaperigheid overdag
Deelnemers met overmatige slaperigheid overdag
|
Geen interventie omdat de studie een observatiecohort is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteit met behulp van het STABLE-platform
Tijdsspanne: "Direct na inschrijving"
|
De houdingsstabiliteit van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van STABLE van Motek Medical, gemaakt in Nederland.
Tijdens elke proef moesten de deelnemers eerst 30 seconden stil op het platform van STABLE staan, met open ogen en daarna met gesloten ogen. "Individuen moeten aanvankelijk twee testsessies met open ogen voltooien, en daarna met gesloten ogen volgen".
En daarna de houdingsstabiliteit vergeleken tussen de groepen normale slaperigheid en overmatige slaperigheid overdag.
|
"Direct na inschrijving"
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapparameters met behulp van de Arabische versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: "Direct na inschrijving"
|
De Arabische versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), het is een zelf in te vullen, gevalideerde vragenlijst om de slaapkwaliteit van de afgelopen weken te beoordelen.
De PSQI is veelomvattend en bestaat uit 19 items, gecombineerd in zeven subschalen: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicijnen en disfunctie overdag.
De scores van elke component variëren van 0 tot 3 en de globale of totale PSQI-score wordt berekend door alle scores van alle zeven componenten op te tellen, wat een maximaal mogelijke score van 21 oplevert.
De hogere scores weerspiegelen een slechte slaapkwaliteit.
In het huidige onderzoek is de grensscore van ruim 5 te categoriseren als slechte slaapkwaliteit.
Het zal ook worden gebruikt om de deelnemers op één lijn te brengen met de groep met normale slaperigheid of de groep met overmatige slaperigheid overdag.
|
"Direct na inschrijving"
|
|
Slaperigheid overdag met behulp van de Arabische versie van de Epworth Sleepiness Scale.
Tijdsspanne: "Direct na inschrijving"
|
Om de slaperigheid overdag te bepalen, werd de Arabische versie van de Epworth Sleepiness Scale (ESS) afgenomen. De ESS vereist dat de gebruiker de kans op dommelen rapporteert volgens een vierpuntsschaal [0 betekent geen kans op doezelen, 1 duidt op een kleine kans op dommelen, 2 duidt op een matige kans op dommelen, 3 duidt op een hoge kans op dommelen] in acht gegeven situaties.
De scores van de ESS variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op overmatige slaperigheid overdag.
In het huidige onderzoek is de grensscore van ruim 10 te categoriseren als overmatige slaperigheid overdag.
Het zal worden gebruikt om de deelnemers in te delen in de groep met normale slaperigheid of de groep met overmatige slaperigheid overdag.
|
"Direct na inschrijving"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdulrhman Y Alqahtani, Master degree, The Majmaah University
- Studie directeur: Zeinab A Ali, PhD, Cairo University
- Studie directeur: Shaimaa M Elsayeh, PhD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUREC-March. I 7/COM -202 I /2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .