Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser på postural kontrol i den ældre befolkning

20. september 2024 opdateret af: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Effekt af søvnforstyrrelser på postural kontrol i den ældre befolkning

Søvnforstyrrelserne er almindelige blandt ældre voksne og omfatter et bredt spektrum af søvnrelaterede problemer som dårlig søvnkvalitet, søvnmangel og overdreven søvnighed i dagtimerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser blev udført for at bestemme effekten af ​​søvnmangel på de posturale kontrolparametre. Effekten af ​​dårlig søvnkvalitet og overdreven søvnighed i dagtimerne på den posturale kontrol blev ikke undersøgt bredt. Formål: At bestemme effekten af ​​søvnkvaliteten og overdreven søvnighed i dagtimerne på den posturale stabilitet under stille stående og om denne påvirkning varierer baseret på tilgængeligheden af ​​den visuelle feedback.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh/ Saudi Arabia
      • Al Majmaah, Riyadh/ Saudi Arabia, Saudi Arabien, 12271
        • The Majmaah University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre deltager i alderen 67 år og derover

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne stå ustøttet med åbne øjne og lukkede øjne i 30 sekunder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre med ukorrigeret synsnedsættelse, Gennemgik bilateral hofteprotese.
  • Deltagere, der bruger stoffer, der påvirker kontrollen.
  • Deltagere med tidligere tilstande, der påvirker postural kontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal søvnighedsgruppe
Deltagere med normal søvnighed i dagtimerne
Andet: Ingen intervention: Observationskohorte
Ingen intervention, da undersøgelsen er en observationskohorte
Gruppe med overdreven søvnighed i dagtimerne
Deltagere med overdreven søvnighed i dagtimerne
Andet: Ingen intervention: Observationskohorte
Ingen intervention, da undersøgelsen er en observationskohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet ved hjælp af STABLE platform
Tidsramme: "Umiddelbart efter tilmelding"
Den posturale stabilitet af deltagerne blev vurderet ved hjælp af STABLE af Motek Medical, fremstillet i Holland. Under hvert forsøg blev deltagerne tvunget til at stå stille i 30 sekunder på platformen af ​​STABLE med åbne øjne først og derefter med lukkede øjne. Og efter den sammenligning af postural stabilitet mellem grupper med både normal søvnighed og overdreven søvnighed i dagtimerne.
"Umiddelbart efter tilmelding"

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnparametre ved hjælp af den arabiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: "Umiddelbart efter tilmelding"
Den arabiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), det er et selvadministreret valideret spørgeskema til vurdering af søvnkvaliteten i forhold til de foregående uger. PSQI er omfattende og består af 19 elementer kombineret i syv underskalaer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne. Scoringerne for hver komponent spænder fra 0 til 3, og global eller total PSQI-score beregnes ved at summere alle scorerne for alle syv komponenter, hvilket giver en maksimal mulig score på 21. De højere score afspejler dårlig søvnkvalitet. I den aktuelle undersøgelse er cut-off score på mere end 5 kategoriseret som dårlig søvnkvalitet. Det vil også blive brugt til at tilpasse deltagerne til enten normal søvnighedsgruppe eller overdreven søvnighedsgruppe i dagtimerne.
"Umiddelbart efter tilmelding"
Søvnighed i dagtimerne ved hjælp af den arabiske version af Epworth Sleepiness Scale.
Tidsramme: "Umiddelbart efter tilmelding"
Den arabiske version af Epworth Sleepiness Scale (ESS) blev administreret for at bestemme søvnigheden i dagtimerne. ESS kræver, at brugeren rapporterer chancen for at døse i henhold til en firepunktsskala [0 angiver ingen chance for dosering, 1 angiver en lille chance for at døse, 2 indikerer moderat chance for at døse, 3 indikerer høj chance for at døse] i otte givne situationer. Scoringerne for ESS varierer fra 0 til 24, højere score viser overdreven søvnighed i dagtimerne. I den aktuelle undersøgelse, cut-off score på mere end 10 for at kategorisere som overdreven søvnighed i dagtimerne. Det vil blive brugt til at tilpasse deltagerne til enten normal søvnighedsgruppe eller overdreven søvnighedsgruppe i dagtimerne.
"Umiddelbart efter tilmelding"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Samarbejdspartnere

Majmaah University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdulrhman Y Alqahtani, Master degree, The Majmaah University
  • Studieleder: Zeinab A Ali, PhD, Cairo University
  • Studieleder: Shaimaa M Elsayeh, PhD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

25. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUREC-March. I 7/COM -202 I /2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner