肝臓エキノコックス症の手術における胆管瘻 (BFISOLE)
2025年12月29日 更新者：Azam Babadjanov、Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
肝エキノコックス症手術における胆道瘻の診断と治療戦術への方法論的アプローチの改善
この研究の目的は、胆道瘻を合併した肝エキノコックス症の外科的治療の結果を改善することである。この合併症の早期検証のための診断アプローチを最適化し、その合併症を除去するための戦術的および技術的側面を改善することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tashkent、ウズベキスタン、100000
- 募集
- Republican specialized scientific and practical medical center of surgery named after academician V.Vakhidov
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コンタクト：
- Azam Babadjanov, Professor
- 電話番号：+998901751703
- メール：azam746@mail.ru
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は 18 歳未満。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセント。
- 肝エキノコックス症の存在。保存的外科治療が行われます。
- 必要な術前診断手段の全範囲の存在。
- 外科的介入のすべての段階の完全な説明。介入の種類（開腹手術または腹腔鏡手術、肝臓内のエキノコックス嚢胞の位置と大きさ、抗寄生虫治療の種類、残腔内の胆管瘻の有無、処置）を示します。瘻孔に関連して、残存空洞と排液を除去するオプションが選択されます。
- 患者の状態、体温、ドレナージからの排出量と性質、ドレナージ除去の時間、合併症の種類（ある場合）およびその方法の動的な指標を含む、術後の経過の特徴に関する客観的なデータの入手可能性。治療、入院期間、最長3か月の観察期間の入院後の期間の特徴に関するデータ。
- 手術の結果に影響を与える可能性のある付随病理がないこと。
除外基準:
- 年齢は 18 歳未満。
- 研究への参加を拒否する。
- 肝障害を伴わない肝外エキノコックス症。
- 術前診断データの全範囲が欠如している。
- 実施された外科的治療の特徴を客観的に分析することが困難。
- 術後の病院および遠隔（最長 3 か月）期間のモニタリングに関するデータが不完全。
- 手術の結果に影響を与える可能性のある付随的な病状の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：胆道瘻を合併した肝エキノコックス症の手術
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肝エキノコックス症の保存的外科手術では、胆道瘻を確認し、そこにU字型縫合糸を当てた後、医療用シアノアクリレート接着剤を縫合糸の間に瘻孔領域の線維性被膜に塗布し、縫合糸を結びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝エキノコックス症に対する保存的外科的介入後の胆汁漏の発生率の測定
時間枠：3ヶ月
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肝エキノコックス症の臓器温存手術中に線維被膜内の胆管瘻を除去する方法の有効性を評価する。U字型縫合糸とシアノアクリレート接着剤組成物を適用して瘻孔領域を2段階で強化することを特徴とする。
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3ヶ月
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術後の胆道瘻閉鎖時期の測定
時間枠：3ヶ月
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手術後に胆道瘻が発生した患者グループでは、胆道瘻が閉鎖するまでの日数が研究されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝エキノコックス症患者の治療費の測定
時間枠：3ヶ月
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保存的外科的介入を受ける肝エキノコックス症患者の経済的コストは、術後の胆汁漏出の有無を考慮して評価されます。
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3ヶ月
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肝エキノコックス症に対する保存的外科的介入後の患者の生活の質の測定。
時間枠：3ヶ月
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生活の質は、保存的外科的介入後の患者のSF-36（36項目の簡易調査）アンケートを使用して、術後期間の胆汁漏の有無または発症を考慮して分析されます。
これは、生活の質を客観的に測定するための医療成果研究と呼ばれる研究に由来しています。
さまざまなドメインのスコアが変換され、スコアリング キーを使用して結合され、低品質から高品質までの範囲 (0 ～ 100 ポイント) を示す合計スコアが取得されます。
身体的要素と精神的要素の 2 つの要素のスコアも計算できます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月22日
一次修了 (推定)
2026年9月22日
研究の完了 (推定)
2026年12月23日
試験登録日
最初に提出
2024年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月21日
最初の投稿 (実際)
2024年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 27022024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。