Билиарные фистулы в хирургии эхинококкоза печени (BFISOLE)
29 декабря 2025 г. обновлено: Azam Babadjanov, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
Совершенствование методических подходов к диагностике и тактике лечения желчных свищей в хирургии эхинококкоза печени
Цель исследования - улучшение результатов хирургического лечения эхинококкоза печени, осложненного желчными свищами, путем оптимизации диагностических подходов к ранней верификации этого осложнения и совершенствования тактико-технических аспектов его устранения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tashkent, Узбекистан, 100000
- Рекрутинг
- Republican specialized scientific and practical medical center of surgery named after academician V.Vakhidov
-
Контакт:
- Azam Babadjanov, Professor
- Номер телефона: +998901751703
- Электронная почта: azam746@mail.ru
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст до 18 лет;
- Информированное согласие на включение в исследование;
- Наличие эхинококкоза печени, по поводу которого будет проведено консервативное хирургическое лечение;
- Наличие всего спектра необходимых предоперационных диагностических мероприятий;
- Полное описание всех этапов хирургического вмешательства с указанием вида вмешательства (открытая или лапароскопическая операция, локализация и размеры эхинококковой кисты в печени, вид противопаразитарного лечения, наличие или отсутствие желчного свища в остаточной полости, действия принятый по отношению к свищу вариант ликвидации остаточной полости и дренирования;
- Наличие объективных данных о характеристиках послеоперационного течения, в том числе динамических показателей состояния больного, температуры, количества и характера выделений через дренаж, сроков удаления дренажей, вида осложнений (при наличии) и способа их лечения. лечение, продолжительность госпитального периода, данные об особенностях послегоспитального периода до 3 месяцев наблюдения;
- Отсутствие сопутствующей патологии, которая может повлиять на исход операции.
Критерии исключения:
- Возраст до 18 лет;
- Отказ от участия в исследовании;
- Внепеченочный эхинококкоз без поражения печени;
- Отсутствие полного спектра предоперационных диагностических данных;
- Трудности с объективным анализом особенностей проведенного хирургического лечения;
- Неполные данные наблюдения в послеоперационном стационаре и отдаленном (до 3 мес) периоде;
- Наличие сопутствующей патологии, которая может повлиять на исход операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: операция по поводу эхинококкоза печени, осложненного желчной фистулой
|
При консервативных хирургических операциях по поводу эхинококкоза печени выявляют желчный свищ, на который накладывают П-образный шов, после чего между шовными швами к фиброзной капсуле в области свища накладывают медицинский цианакрилатный клей и завязывают шовные нити.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение частоты желчеистечения после консервативных хирургических вмешательств по поводу эхинококкоза печени
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка эффективности способа ликвидации желчных свищей в фиброзной капсуле при органосохраняющих операциях по поводу эхинококкоза печени, характеризующегося созданием двухуровневого укрепления зоны свища путем наложения П-образных швов и цианакрилатной клеевой композиции
|
3 месяца
|
|
Измерение сроков закрытия желчных свищей в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 3 месяца
|
В группе больных с развитием желчных свищей после операции будут изучены сроки их закрытия в днях.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка затрат на лечение больных эхинококкозом печени
Временное ограничение: 3 месяца
|
Экономические затраты будут оценены для больных эхинококкозом печени, перенесших консервативные хирургические вмешательства, с учетом отсутствия или развития желчеистечения в послеоперационном периоде.
|
3 месяца
|
|
Измерение качества жизни пациентов после консервативных хирургических вмешательств по поводу эхинококкоза печени.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качество жизни будет анализироваться с помощью опросника SF-36 (The 36-Point Short Form Survey) у пациентов после консервативных хирургических вмешательств с учетом отсутствия или развития желчеистечения в послеоперационном периоде.
Это основано на исследовании под названием «Исследование медицинских результатов» для объективного измерения качества жизни.
Оценки по различным областям преобразуются и объединяются с использованием оценочного ключа для получения общего балла, указывающего диапазон от низкого до высокого качества жизни (от 0 до 100 баллов).
Также можно рассчитать баллы по двум компонентам: физическому компоненту и умственному компоненту.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Инфекции
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Паразитарные заболевания
- Цестодозные инфекции
- Гельминтоз
- Фистула пищеварительной системы
- Свищ
- Заболевания печени, паразитарные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Эхинококкоз
- Билиарный свищ
- Эхинококкоз печени
Другие идентификационные номера исследования
- 27022024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .