Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biliary fistler i kirurgi av lever echinococcosis (BFISOLE)

29. desember 2025 oppdatert av: Azam Babadjanov, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov

Forbedring av metodiske tilnærminger til diagnostikk og taktikk for behandling av gallefistler ved kirurgi av leverekinokokkose

Målet med studien er å forbedre resultatene av kirurgisk behandling av leverekinokokkose komplisert av gallefistler ved å optimalisere diagnostiske tilnærminger til tidlig verifisering av denne komplikasjonen og forbedre de taktiske og tekniske aspektene ved eliminering av den.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Usbekistan
      • Tashkent, Usbekistan, 100000
        • Rekruttering
        • Republican specialized scientific and practical medical center of surgery named after academician V.Vakhidov
        • Ta kontakt med:
          • Azam Babadjanov, Professor
          • Telefonnummer: +998901751703
          • E-post: azam746@mail.ru

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder under 18 år;
  • Informert samtykke for inkludering i studien;
  • Tilstedeværelsen av leveren echinococcosis, for hvilken konservativ kirurgisk behandling vil bli utført;
  • Tilstedeværelsen av hele spekteret av nødvendige preoperative diagnostiske tiltak;
  • En fullstendig beskrivelse av alle stadier av kirurgisk inngrep, som indikerer type intervensjon (åpen eller laparoskopisk kirurgi, plassering og størrelse av echinokokcysten i leveren, type antiparasittisk behandling, tilstedeværelse eller fravær av en gallefistel i gjenværende hulrom, handlinger tatt i forhold til fistelen, muligheten til å eliminere gjenværende hulrom og drenering;
  • Tilgjengelighet av objektive data om egenskapene til det postoperative forløpet, inkludert dynamiske indikatorer på pasientens tilstand, temperatur, mengde og art av utflod gjennom dreneringen, tidspunktet for fjerning av drenering, typen av komplikasjoner (hvis noen) og metoden for deres behandling, varigheten av sykehusperioden, data om egenskapene til posthospital perioden opptil 3 måneders observasjon;
  • Fravær av samtidig patologi som kan påvirke resultatet av operasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år;
  • Avslag på å delta i studien;
  • Ekstrahepatisk echinokokkose uten leverskade;
  • Fravær av hele spekteret av preoperative diagnostiske data;
  • Vansker med objektiv analyse av funksjonene til den utførte kirurgiske behandlingen;
  • Ufullstendige data om overvåking av det postoperative sykehuset og den eksterne perioden (opptil 3 måneder);
  • Tilstedeværelsen av samtidig patologi som kan påvirke resultatet av operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: operasjon for leveren echinococcosis komplisert av en biliær fistel
Fremgangsmåte: Konservativ kirurgisk behandling av leverekinokokkose, verifisering av okkulte gallefistler og deres eliminering ved å veve og bruke medisinsk cyanoakrylatlim
Ved konservative kirurgiske operasjoner for leverekinokokkose identifiseres biliærfistelen, hvorpå en U-formet sutur påføres, hvoretter medisinsk cyanoakrylatlim påføres mellom suturstingene til den fibrøse kapselen i fistelområdet og suturtrådene bindes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av forekomsten av gallelekkasje etter konservative kirurgiske inngrep for leverekinokokkose
Tidsramme: 3 måneder
å vurdere effektiviteten av metoden for å eliminere gallefistler i den fibrøse kapselen under organbevarende operasjoner for leverekinokokkose, karakterisert ved å skape en to-nivå forsterkning av fistelområdet ved å påføre U-formede suturer og en cyanoakrylat limsammensetning
3 måneder
Måling av tidspunktet for lukking av gallefistler i den postoperative perioden
Tidsramme: 3 måneder
I gruppen av pasienter med utvikling av gallefistler etter operasjon, vil tidspunktet for deres lukking i dager bli studert
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av kostnadene ved behandling av pasienter med leverekinokokkose
Tidsramme: 3 måneder
Økonomiske kostnader vil bli vurdert for pasienter med leverekinokokkose som gjennomgår konservative kirurgiske inngrep, tatt i betraktning fravær eller utvikling av gallelekkasje i den postoperative perioden
3 måneder
Måling av livskvaliteten til pasienter etter konservative kirurgiske inngrep for leverekinokokkose.
Tidsramme: 3 måneder
Livskvaliteten vil bli analysert ved hjelp av spørreskjemaet SF-36 (The 36-Item Short Form Survey) hos pasienter etter konservative kirurgiske inngrep, tatt i betraktning fravær eller utvikling av gallelekkasje i den postoperative perioden. Det stammer fra en studie kalt Medical Outcomes Study for objektivt mål på livskvalitet. Poeng for de ulike domenene transformeres og kombineres ved hjelp av en skåringsnøkkel for å oppnå en totalscore som indikerer et område fra lav til høy livskvalitet (fra 0 til 100 poeng). Poeng for to komponenter, den fysiske komponenten og den mentale komponenten, kan også beregnes.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

22. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

23. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27022024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere