Sappifistelit maksaekinokokoosin kirurgiassa (BFISOLE)
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Azam Babadjanov, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
Metodologisten lähestymistapojen parantaminen sappifisteleiden diagnostiikassa ja hoitotaktiikoissa maksaekinokokoosin kirurgiassa
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa sappifistelin komplisoiman maksaekinokokoosin kirurgisen hoidon tuloksia optimoimalla diagnostisia lähestymistapoja tämän komplikaation varhaiseen todentamiseen ja parantamalla sen eliminoinnin taktisia ja teknisiä puolia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan, 100000
- Rekrytointi
- Republican specialized scientific and practical medical center of surgery named after academician V.Vakhidov
-
Ottaa yhteyttä:
- Azam Babadjanov, Professor
- Puhelinnumero: +998901751703
- Sähköposti: azam746@mail.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta;
- Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle;
- Maksan ekinokokoosin esiintyminen, jolle suoritetaan konservatiivinen kirurginen hoito;
- Tarvittavien preoperatiivisten diagnostisten toimenpiteiden koko kirjon läsnäolo;
- Täydellinen kuvaus kaikista kirurgisen toimenpiteen vaiheista, ilmoittaen toimenpiteen tyypin (avo- tai laparoskooppinen leikkaus, ekinokokkikystan sijainti ja koko maksassa, antiparasiittisen hoidon tyyppi, sappifistelin esiintyminen tai puuttuminen jäännösontelossa, toimenpiteet fisteliin nähden mahdollisuus poistaa jäännösontelo ja tyhjennys;
- Objektiivisten tietojen saatavuus postoperatiivisen kulun ominaisuuksista, mukaan lukien dynaamiset indikaattorit potilaan tilasta, lämpötilasta, viemärin kautta tapahtuvan vuodon määrästä ja luonteesta, viemärin poiston ajankohta, komplikaatioiden tyyppi (jos sellaisia on) ja niiden menetelmä. hoito, sairaalajakson kesto, tiedot sairaalan jälkeisen ajanjakson ominaisuuksista enintään 3 kuukauden havainnointiin;
- Samanaikaisen patologian puuttuminen, joka voi vaikuttaa leikkauksen lopputulokseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta;
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
- Ekstrahepaattinen ekinokokkoosi ilman maksavaurioita;
- Kaikkien preoperatiivisten diagnostisten tietojen puuttuminen;
- Vaikeudet suoritetun kirurgisen hoidon piirteiden objektiivisessa analysoinnissa;
- Epätäydelliset tiedot postoperatiivisen sairaalan ja etäjakson (enintään 3 kuukautta) seurannasta;
- Samanaikainen patologia, joka voi vaikuttaa leikkauksen lopputulokseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: maksan ekinokokoosin leikkaus, jonka vaikeuttaa sappifisteli
|
Maksan ekinokokoosin konservatiivisissa kirurgisissa leikkauksissa sappifisteli tunnistetaan, johon laitetaan U-muotoinen ommel, jonka jälkeen fistelialueen kuitukapseliin ompeleiden väliin laitetaan lääketieteellistä syanoakrylaattiliimaa ja sidotaan ommellangat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappivuodon ilmaantuvuuden mittaaminen maksan ekinokokoosin konservatiivisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioida menetelmän tehokkuus sappifisteleiden poistamiseksi kuitukapselista maksaekinokokoosin elimiä säilyttävien leikkausten aikana, jolle on tunnusomaista fistelialueen kaksitasoinen vahvistus käyttämällä U-muotoisia ompeleita ja syanoakrylaattiliimakoostumusta
|
3 kuukautta
|
|
Sappifisteleiden sulkeutumisajan mittaaminen leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilasryhmässä, jolle on kehittynyt sappifisteleitä leikkauksen jälkeen, tutkitaan niiden sulkeutumisaika päivinä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan ekinokokkoosipotilaiden hoitokustannusten mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Taloudelliset kustannukset arvioidaan maksaekinokokoosipotilaille, joille tehdään konservatiivisia kirurgisia toimenpiteitä, ottaen huomioon sappivuodon puuttuminen tai kehittyminen leikkauksen jälkeisenä aikana
|
3 kuukautta
|
|
Potilaiden elämänlaadun mittaus maksan ekinokokoosin konservatiivisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatua analysoidaan SF-36 (The 36-Item Short Form Survey) -kyselylomakkeella konservatiivisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, ottaen huomioon sappivuodon puuttuminen tai kehittyminen leikkauksen jälkeisenä aikana.
Se johtuu tutkimuksesta nimeltä Medical Outcomes Study, jolla mitataan objektiivista elämänlaatua.
Eri alojen pisteet muunnetaan ja yhdistetään käyttämällä pisteytysavainta kokonaispistemäärän saamiseksi, joka osoittaa vaihteluvälin alhaisesta korkeaan elämänlaatuun (0 - 100 pistettä).
Kahden komponentin, fyysisen ja henkisen komponentin, pisteet voidaan myös laskea.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 22. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27022024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .