간 포충증 수술에서의 담도 누공 (BFISOLE)
2025년 12월 29일 업데이트: Azam Babadjanov, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
간 포피균증 수술 시 담도루 치료의 진단 및 전술에 대한 방법론적 접근 방식의 개선
본 연구의 목적은 이 합병증의 조기 검증을 위한 진단 접근법을 최적화하고 이 합병증을 제거하는 전술적, 기술적 측면을 개선함으로써 담도 누공으로 인한 간 에키노코쿠스증의 수술적 치료 결과를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tashkent, 우즈베키스탄, 100000
- 모병
- Republican specialized scientific and practical medical center of surgery named after academician V.Vakhidov
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연락하다:
- Azam Babadjanov, Professor
- 전화번호: +998901751703
- 이메일: azam746@mail.ru
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 미만
- 연구에 포함시키기 위한 사전 동의
- 보존적 수술 치료가 시행될 간 에키노코쿠스증의 존재;
- 필요한 수술 전 진단 조치의 전체 범위가 존재합니다.
- 개입 유형(개방 또는 복강경 수술, 간의 에키노코컬 낭종의 위치 및 크기, 항기생충 치료 유형, 잔여 구멍에 담즙 누공의 유무, 조치)을 나타내는 외과 개입의 모든 단계에 대한 전체 설명 누공과 관련하여 잔여 공동 및 배액을 제거하는 옵션;
- 환자의 상태, 온도, 배액을 통한 분비물의 양 및 성격, 배액 제거 시간, 합병증 유형(있는 경우) 및 방법에 대한 동적 지표를 포함하여 수술 후 과정의 특성에 대한 객관적인 데이터의 가용성 치료, 입원 기간, 입원 후 최대 3개월의 관찰 기간 특성에 관한 데이터;
- 수술 결과에 영향을 미칠 수 있는 병리학적 증상이 없습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 연구 참여 거부
- 간 손상이 없는 간외 에키노코쿠스증;
- 수술 전 진단 데이터의 전체 범위가 부족합니다.
- 수행된 수술적 치료의 특징을 객관적으로 분석하는 데 어려움이 있습니다.
- 수술 후 병원 모니터링 및 원격(최대 3개월) 기간에 대한 불완전한 데이터
- 수술 결과에 영향을 미칠 수 있는 병리학의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 담도 누공으로 인한 간 에키노코쿠스증에 대한 수술
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간 에키노코커스증에 대한 보존적 수술에서는 담도 누공을 식별하고 U자형 봉합사를 적용한 후 의료용 시아노아크릴레이트 접착제를 누공 부위의 섬유낭에 대한 봉합 사이에 바르고 봉합사를 묶습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 에키노콕증에 대한 보수적 수술 중재 후 담즙 누출 발생률 측정
기간: 3개월
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U자형 봉합사와 시아노아크릴레이트 접착제 조성물을 적용하여 누공 부위를 2단계로 강화시키는 것을 특징으로 하는 간 에키노콕증의 장기 보존 수술 시 섬유피막 내 담도 누공 제거 방법의 유효성을 평가하는 것
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3개월
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수술 후 담도 누공 폐쇄 시간 측정
기간: 3개월
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수술 후 담도 누공이 발생한 환자 그룹에서 폐쇄 시간 (일)을 연구합니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 에키노콕증 환자 치료 비용 측정
기간: 3개월
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수술 후 담즙 누출이 없거나 발생하는 것을 고려하여 보존적 수술을 받는 간 에키노코쿠스증 환자에 대한 경제적 비용을 평가할 것입니다.
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3개월
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간 echinococcosis에 대한 보수적 수술 중재 후 환자의 삶의 질 측정.
기간: 3개월
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삶의 질은 수술 후 담즙 누출의 부재 또는 발생을 고려하여 보존적 수술 중재 후 환자의 SF-36(36개 항목 단축 설문조사) 설문지를 사용하여 분석됩니다.
이는 삶의 질을 객관적으로 측정하기 위한 의학적 결과 연구(Medical Outcomes Study)라는 연구에서 비롯되었습니다.
다양한 영역에 대한 점수는 채점 키를 사용하여 변환 및 결합되어 낮은 수준에서 높은 수준의 삶의 질 범위(0~100점)를 나타내는 총점을 얻습니다.
두 가지 구성 요소, 즉 신체적 구성 요소와 정신적 구성 요소에 대한 점수도 계산할 수 있습니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27022024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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