60日間6°頭を下にしてベッド上で安静にすることが軟骨と膝関節の機能に及ぼす影響
2024年9月24日 更新者：Peking University Third Hospital
目的: 機能的磁気共鳴画像法 (FMRI) と膝関節機能に基づいて、ベッド上での長期模擬除荷が関節軟骨の品質に及ぼす影響を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
合計 26 人の被験者が 60 日間の頭を下にして床上安静 (HDBR) を行うために募集されました。
ベッド上安静姿勢は、頭部を 6°下向きに傾けた姿勢であり、日常生活のすべてはこの姿勢で行われます。
HDBRの前後で組織組成と水分含有量を評価するために、T2マッピングシーケンスを使用して右膝関節の機能的MRIスキャンを実行します。
Y バランス テストや国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) スコアなどの機能評価が、HDBR 前と HDBR 後に実施されました。各参加者の膝軟骨を 18 の領域に分割し、臓器全体の磁気共鳴に従って T2 値を測定します。イメージング スコア (WORMS) 分割方法。
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianquan Wang, M.D.
- 電話番号：13253137009
- メール：wjqsportsmed@163.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Jian-quan Wang, M.D.
- 電話番号：13801076267
- メール：keny1417@vip.sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- (1) 男性。 (2) 年齢は25～50歳。 (3) 身長 160 ～ 175 cm、体重 ≥50 kg、BMI 18.5 ～ 26 kg/m²。 (4) 一般的な健康状態が良好であること。
除外基準:
- (1) アルコール依存症の病歴。 (2) 検査前の 3 か月間に 1 日あたり 5 本以上のタバコを吸った。 (3) スクリーニング前2週間以内の薬物依存または骨代謝に影響を与える薬物の使用。 (4) 金属インプラントの存在、重度のめまい、または重度のいびき。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：長期安静介入群
60日間 - 6°の頭を下にして床上安静
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床上安静期間中、被験者は食事、排尿、レクリエーション、検査といった日常生活のあらゆる活動を行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T2マッピング
時間枠：HDBR が開始される 3 日前と HDBR が終了した 3 日後
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組織内のコラーゲン線維構造の完全性と水分含量を反映して、関節軟骨マトリックス成分内の代謝および微細構造の変化を評価できます。
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HDBR が開始される 3 日前と HDBR が終了した 3 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Yバランステスト
時間枠：HDBR が開始される 3 日前と HDBR が終了した 3 日後
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個人の関節可動域、下肢筋力、平衡感覚、神経筋制御に加え、下肢の姿勢制御や動的安定性を総合的に評価できます。
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HDBR が開始される 3 日前と HDBR が終了した 3 日後
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国際膝文書委員会 (IKDC) のスコア
時間枠：HDBR が開始される 3 日前と HDBR が終了した 3 日後
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個人が実行できる最高レベルの活動を反映します。
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HDBR が開始される 3 日前と HDBR が終了した 3 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jianquan Wang, M.D.、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月10日
一次修了 (推定)
2024年11月10日
研究の完了 (推定)
2024年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月24日
最初の投稿 (実際)
2024年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月24日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M2024710
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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