Влияние 60-дневного постельного режима с опущенной головой на 6° на хрящ и функцию коленного сустава
24 сентября 2024 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Цель: изучить влияние длительной имитации разгрузки в постели на качество суставного хряща на основе данных функциональной магнитно-резонансной томографии (ФМРТ) и функции коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 26 субъектов были набраны для 60-дневного периода постельного режима с опущенной головой (HDBR).
Положение постельного режима представляет собой наклон головы вниз на 6°, в этом положении выполняются все повседневные действия.
Мы проведем функциональную МРТ правого коленного сустава с использованием последовательностей картирования Т2 для оценки состава тканей и содержания воды до и после HDBR.
Функциональные оценки, включая тест Y-баланса и баллы Международного комитета документации колена (IKDC), проводились до HDBR и после HDBR. Мы разделим коленный хрящ каждого участника на 18 областей и измерим значения T2 в соответствии с магнитным резонансом всего органа. метод разделения оценок изображений (WORMS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jianquan Wang, M.D.
- Номер телефона: 13253137009
- Электронная почта: wjqsportsmed@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Номер телефона: 13801076267
- Электронная почта: keny1417@vip.sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- (1) самец; (2) возраст 25-50 лет; (3) рост 160–175 см, вес ≥50 кг и ИМТ 18,5–26 кг/м²; (4) хорошее общее состояние здоровья.
Критерии исключения:
- (1) история алкоголизма; (2) курение ≥5 сигарет в день в течение 3 месяцев до исследования; (3) лекарственная зависимость или прием препаратов, влияющих на метаболизм костной ткани, в течение 2 недель до скрининга; (4) наличие металлических имплантатов, сильное головокружение или сильный храп.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства с длительным постельным режимом
60-дневный постельный режим с опущенной головой на 6°.
|
На протяжении периода постельного режима субъекты выполняли все повседневные действия: прием пищи, мочеиспускание, отдых и тестирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Т2-картирование
Временное ограничение: за три дня до начала HDBR и через три дня после окончания HDBR
|
можно оценить метаболические и микроструктурные изменения в компонентах матрикса суставного хряща, отражающие целостность структуры коллагеновых волокон и содержание воды в ткани.
|
за три дня до начала HDBR и через три дня после окончания HDBR
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Y-баланса
Временное ограничение: за три дня до начала HDBR и через три дня после окончания HDBR
|
может всесторонне оценить диапазон движений суставов человека, силу нижних конечностей, чувство равновесия и нервно-мышечный контроль, а также постуральный контроль и динамическую стабильность нижних конечностей.
|
за три дня до начала HDBR и через три дня после окончания HDBR
|
|
Результаты Международного комитета документации колена (IKDC)
Временное ограничение: за три дня до начала HDBR и через три дня после окончания HDBR
|
отражает высший уровень активности, который способен выполнять человек.
|
за три дня до начала HDBR и через три дня после окончания HDBR
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jianquan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M2024710
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .