60일 6° 머리 숙이는 침대 휴식이 무릎 관절의 연골 및 기능에 미치는 영향
2024년 9월 24일 업데이트: Peking University Third Hospital
목적: 기능적 자기공명영상(FMRI) 및 무릎 관절 기능을 기반으로 관절 연골의 질에 대한 장기간의 침대에서의 모의 언로드 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
60일 동안 머리를 숙인 침상 안정(HDBR) 기간 동안 총 26명의 피험자를 모집했습니다.
침상 안정 위치는 머리를 아래쪽으로 6° 기울인 자세로 모든 일상 활동을 이 자세로 수행합니다.
우리는 HDBR 전후의 조직 구성과 수분 함량을 평가하기 위해 T2 매핑 시퀀스를 사용하여 오른쪽 무릎 관절의 기능적 MRI 스캔을 수행할 것입니다.
Y-Balance Test 및 IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수를 포함한 기능 평가는 HDBR 이전 및 HDBR 이후에 수행되었습니다. 각 참가자의 무릎 연골을 18개 영역으로 나누고 전체 장기 자기 공명에 따라 T2 값을 측정합니다. 이미징 스코어(WORMS) 분할 방법.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianquan Wang, M.D.
- 전화번호: 13253137009
- 이메일: wjqsportsmed@163.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Jian-quan Wang, M.D.
- 전화번호: 13801076267
- 이메일: keny1417@vip.sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (1) 남성; (2) 25~50세; (3) 키 160~175cm, 체중 ≥50kg, BMI 18.5~26kg/m²; (4) 전반적인 건강 상태가 양호하다.
제외 기준:
- (1) 알코올 중독의 병력; (2) 검사 전 3개월 동안 하루에 5개비 이상의 담배를 흡연한 경우; (3) 스크리닝 전 2주 이내에 골대사에 영향을 미치는 약물 의존성 또는 약물 사용; (4) 금속 임플란트의 존재, 심한 현기증 또는 심한 코골이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 장기 침상 안정 중재 그룹
60일-6° 머리를 숙인 침대 휴식
|
침상휴식기간 동안 피험자는 식사, 배뇨, 오락, 검사 등 일상생활의 모든 활동을 수행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T2 매핑
기간: HDBR 시작 3일 전 및 HDBR 종료 3일 후
|
콜라겐 섬유 구조 완전성과 조직 내 수분 함량을 반영하여 관절 연골 기질 구성 요소 내의 대사 및 미세 구조 변화를 평가할 수 있습니다.
|
HDBR 시작 3일 전 및 HDBR 종료 3일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Y-밸런스 테스트
기간: HDBR 시작 3일 전 및 HDBR 종료 3일 후
|
개인의 관절 운동 범위, 하지 근력, 균형 감각, 신경근 조절, 자세 조절, 하지의 동적 안정성 등을 종합적으로 평가할 수 있습니다.
|
HDBR 시작 3일 전 및 HDBR 종료 3일 후
|
|
국제 무릎 문서화 위원회(IKDC) 점수
기간: HDBR 시작 3일 전 및 HDBR 종료 3일 후
|
개인이 수행할 수 있는 가장 높은 수준의 활동을 반영합니다.
|
HDBR 시작 3일 전 및 HDBR 종료 3일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jianquan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M2024710
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .