Účinky 60denního-6° lůžka hlavou dolů na chrupavku a funkci kolenního kloubu
24. září 2024 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Cíl: Zkoumat vliv dlouhodobého simulovaného odlehčení v lůžku na kvalitu kloubní chrupavky na základě funkční magnetické rezonance (FMRI) a funkce kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 26 subjektů bylo přijato na 60denní období odpočinku na lůžku hlavou dolů (HDBR).
Poloha na lůžku je sklon hlavy o 6° dolů a v této poloze se provádějí všechny denní činnosti.
Provedeme funkční MRI skeny pravého kolenního kloubu pomocí mapovacích sekvencí T2 k posouzení složení tkáně a obsahu vody před a po HDBR.
Funkční hodnocení, včetně testu Y-Balance Test a skóre International Knee Documentation Committee (IKDC), byla provedena před HDBR a po HDBR. Kolenní chrupavku každého účastníka rozdělíme do 18 oblastí a naměříme hodnoty T2 podle magnetické rezonance celého orgánu metoda rozdělení zobrazovacího skóre (WORMS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jianquan Wang, M.D.
- Telefonní číslo: 13253137009
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Telefonní číslo: 13801076267
- E-mail: keny1417@vip.sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- (1) mužský; (2) věk 25-50 let; (3) výška mezi 160-175 cm, hmotnost ≥50 kg a BMI mezi 18,5-26 kg/m²; (4) dobrý celkový zdravotní stav.
Kritéria vyloučení:
- (1) historie alkoholismu; (2) kouření ≥5 cigaret/den během 3 měsíců před testem; (3) drogová závislost nebo užívání léků ovlivňujících metabolismus kostí během 2 týdnů před screeningem; (4) přítomnost kovových implantátů, silné vertigo nebo silné chrápání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina pro dlouhodobý klid na lůžku
60denní-6° klid na lůžku hlavou dolů
|
Během doby odpočinku na lůžku subjekty prováděly všechny aktivity každodenního života – jídlo, močení, rekreaci a testování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T2 mapování
Časové okno: tři dny před zahájením HDBR a tři dny po ukončení HDBR
|
lze hodnotit metabolické a mikrostrukturální změny v komponentech matrice kloubní chrupavky, odrážející integritu struktury kolagenových vláken a obsah vody v tkáni
|
tři dny před zahájením HDBR a tři dny po ukončení HDBR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Y-balance
Časové okno: tři dny před zahájením HDBR a tři dny po ukončení HDBR
|
dokáže komplexně zhodnotit kloubní rozsah pohybu jedince, sílu dolních končetin, smysl pro rovnováhu a nervosvalovou kontrolu, stejně jako posturální kontrolu a dynamickou stabilitu dolních končetin.
|
tři dny před zahájením HDBR a tři dny po ukončení HDBR
|
|
Boduje International Knee Documentation Committee (IKDC).
Časové okno: tři dny před zahájením HDBR a tři dny po ukončení HDBR
|
odráží nejvyšší úroveň činnosti, kterou je jedinec schopen vykonat.
|
tři dny před zahájením HDBR a tři dny po ukončení HDBR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jianquan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M2024710
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .