Virkninger af 60-dages-6° hoved-ned sengeleje på brusk og funktion af knæleddet
24. september 2024 opdateret af: Peking University Third Hospital
Formål: At undersøge virkningerne af langtidssimuleret aflæsning i sengen på ledbruskens kvalitet baseret på funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (FMRI) og knæledsfunktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 26 forsøgspersoner blev rekrutteret til en 60-dages periode med hoved-ned sengeleje (HDBR).
Sengelejepositionen er 6° nedadgående tilt af hovedet, og alle daglige aktiviteter udføres i denne stilling.
Vi vil udføre funktionelle MR-scanninger af højre knæled ved hjælp af T2-kortlægningssekvenser for at vurdere vævssammensætning og vandindhold før og efter HDBR.
Funktionelle vurderinger, herunder Y-Balance Test og International Knee Documentation Committee (IKDC) resultater, blev udført før HDBR og post-HDBR. Vi vil opdele hver deltagers knæbrusk i 18 regioner og målte T2 værdier i henhold til hele organets magnetiske resonans billeddannelsesscore (WORMS) partitioneringsmetode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jianquan Wang, M.D.
- Telefonnummer: 13253137009
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Telefonnummer: 13801076267
- E-mail: keny1417@vip.sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) mandlig; (2) alder 25-50 år gammel; (3) højde mellem 160-175 cm, vægt ≥50 kg og BMI mellem 18,5-26 kg/m²; (4) god generel sundhedstilstand.
Ekskluderingskriterier:
- (1) historie med alkoholisme; (2) rygning ≥5 cigaretter/dag i de 3 måneder før testen; (3) lægemiddelafhængighed eller brug af medicin, der påvirker knoglemetabolismen inden for 2 uger før screening; (4) tilstedeværelse af metalimplantater, alvorlig svimmelhed eller svær snorken.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langsigtet sengeleje interventionsgruppe
60-dages-6° hovednedad sengeleje
|
I hele sengehvileperioden udførte forsøgspersonerne alle daglige aktiviteter - spisning, tømning, rekreation og testning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T2 kortlægning
Tidsramme: tre dage før HDBR startede og tre dage efter HDBR sluttede
|
metaboliske og mikrostrukturelle ændringer i ledbruskmatrixkomponenterne kan vurderes, hvilket afspejler kollagenfiberstrukturens integritet og vandindhold i vævet
|
tre dage før HDBR startede og tre dage efter HDBR sluttede
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-balance test
Tidsramme: tre dage før HDBR startede og tre dage efter HDBR sluttede
|
kan udførligt evaluere et individs leds bevægelsesområde, underekstremitetsstyrke, balancesans og neuromuskulære kontrol, samt den posturale kontrol og dynamiske stabilitet af underekstremiteterne.
|
tre dage før HDBR startede og tre dage efter HDBR sluttede
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) resultater
Tidsramme: tre dage før HDBR startede og tre dage efter HDBR sluttede
|
afspejler det højeste aktivitetsniveau, som en person er i stand til at udføre.
|
tre dage før HDBR startede og tre dage efter HDBR sluttede
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jianquan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2024
Først opslået (Faktiske)
25. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M2024710
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .