Effetti del riposo a letto a testa in giù per 60 giorni-6° sulla cartilagine e sulla funzione dell'articolazione del ginocchio
24 settembre 2024 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Obiettivo: studiare gli effetti dello scarico simulato a lungo termine a letto sulla qualità della cartilagine articolare sulla base della risonanza magnetica funzionale (FMRI) e sulla funzione dell'articolazione del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 26 soggetti sono stati reclutati per un periodo di 60 giorni di riposo a letto con la testa in giù (HDBR).
La posizione di riposo a letto prevede un'inclinazione della testa verso il basso di 6° e tutte le attività quotidiane vengono eseguite in questa posizione.
Eseguiremo scansioni MRI funzionali dell'articolazione del ginocchio destro utilizzando sequenze di mappatura T2 per valutare la composizione dei tessuti e il contenuto di acqua prima e dopo l'HDBR.
Le valutazioni funzionali, inclusi il test Y-Balance e i punteggi dell'International Knee Documentation Committee (IKDC), sono state eseguite prima dell'HDBR e dopo l'HDBR. Divideremo la cartilagine del ginocchio di ciascun partecipante in 18 regioni e misureremo i valori T2 in base alla risonanza magnetica dell'intero organo metodo di partizionamento del punteggio di imaging (WORMS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jianquan Wang, M.D.
- Numero di telefono: 13253137009
- Email: wjqsportsmed@163.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Numero di telefono: 13801076267
- Email: keny1417@vip.sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) maschio; (2) età 25-50 anni; (3) altezza compresa tra 160 e 175 cm, peso ≥ 50 kg e BMI compreso tra 18,5 e 26 kg/m²; (4) buono stato di salute generale.
Criteri di esclusione:
- (1) storia di alcolismo; (2) fumare ≥ 5 sigarette al giorno nei 3 mesi precedenti il test; (3) dipendenza da farmaci o uso di farmaci che influenzano il metabolismo osseo entro 2 settimane prima dello screening; (4) presenza di impianti metallici, vertigini gravi o russamento grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento sul riposo a letto a lungo termine
Riposo a letto a testa in giù per 60 giorni-6°
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Durante tutto il periodo di riposo a letto, i soggetti hanno svolto tutte le attività della vita quotidiana: mangiare, urinare, divertirsi ed effettuare test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mappatura T2
Lasso di tempo: tre giorni prima dell'inizio dell'HDBR e tre giorni dopo la fine dell'HDBR
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È possibile valutare i cambiamenti metabolici e microstrutturali all'interno dei componenti della matrice cartilaginea articolare, riflettendo l'integrità della struttura delle fibre di collagene e il contenuto di acqua all'interno del tessuto
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tre giorni prima dell'inizio dell'HDBR e tre giorni dopo la fine dell'HDBR
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del bilanciamento Y
Lasso di tempo: tre giorni prima dell'inizio dell'HDBR e tre giorni dopo la fine dell'HDBR
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può valutare in modo completo l'ampiezza di movimento articolare di un individuo, la forza degli arti inferiori, il senso dell'equilibrio e il controllo neuromuscolare, nonché il controllo posturale e la stabilità dinamica degli arti inferiori.
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tre giorni prima dell'inizio dell'HDBR e tre giorni dopo la fine dell'HDBR
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Punteggi dell’International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: tre giorni prima dell'inizio dell'HDBR e tre giorni dopo la fine dell'HDBR
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riflette il livello più alto di attività che un individuo è in grado di svolgere.
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tre giorni prima dell'inizio dell'HDBR e tre giorni dopo la fine dell'HDBR
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jianquan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
10 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2024710
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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