Efectos del reposo en cama con la cabeza hacia abajo durante 60 días y 6° sobre el cartílago y la función de la articulación de la rodilla
24 de septiembre de 2024 actualizado por: Peking University Third Hospital
Objetivo: Investigar los efectos de la descarga simulada a largo plazo en la cama sobre la calidad del cartílago articular según la resonancia magnética funcional (FMRI) y la función de la articulación de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutó a un total de 26 sujetos para un período de 60 días de reposo en cama con la cabeza hacia abajo (HDBR).
La posición de reposo en cama es una inclinación de la cabeza hacia abajo de 6° y todas las actividades diarias se realizan en esta posición.
Realizaremos resonancias magnéticas funcionales de la articulación de la rodilla derecha utilizando secuencias de mapeo T2 para evaluar la composición del tejido y el contenido de agua antes y después de HDBR.
Las evaluaciones funcionales, incluidas las puntuaciones de la prueba de equilibrio Y y del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC), se realizaron antes y después de la HDBR. Dividiremos el cartílago de la rodilla de cada participante en 18 regiones y mediremos los valores de T2 de acuerdo con la resonancia magnética de todo el órgano. método de partición de puntuación de imágenes (WORMS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jianquan Wang, M.D.
- Número de teléfono: 13253137009
- Correo electrónico: wjqsportsmed@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Número de teléfono: 13801076267
- Correo electrónico: keny1417@vip.sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) hombre; (2) edad entre 25 y 50 años; (3) altura entre 160 y 175 cm, peso ≥50 kg e IMC entre 18,5 y 26 kg/m²; (4) buen estado de salud general.
Criterios de exclusión:
- (1) antecedentes de alcoholismo; (2) fumar ≥5 cigarrillos/día en los 3 meses anteriores a la prueba; (3) dependencia de drogas o uso de medicamentos que afectan el metabolismo óseo dentro de las 2 semanas anteriores a la evaluación; (4) presencia de implantes metálicos, vértigo intenso o ronquidos intensos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de reposo en cama a largo plazo
Reposo en cama con la cabeza hacia abajo durante 60 días y 6°
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Durante el período de reposo en cama, los sujetos realizaron todas las actividades de la vida diaria: comer, orinar, recrearse y realizar pruebas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mapeo T2
Periodo de tiempo: tres días antes de que comenzara la HDBR y tres días después de que terminara la HDBR
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Se pueden evaluar los cambios metabólicos y microestructurales dentro de los componentes de la matriz del cartílago articular, lo que refleja la integridad de la estructura de la fibra de colágeno y el contenido de agua dentro del tejido.
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tres días antes de que comenzara la HDBR y tres días después de que terminara la HDBR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: tres días antes de que comenzara la HDBR y tres días después de que terminara la HDBR
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puede evaluar de manera integral el rango de movimiento de las articulaciones de un individuo, la fuerza de las extremidades inferiores, el sentido del equilibrio y el control neuromuscular, así como el control postural y la estabilidad dinámica de las extremidades inferiores.
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tres días antes de que comenzara la HDBR y tres días después de que terminara la HDBR
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Puntuaciones del Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: tres días antes de que comenzara la HDBR y tres días después de que terminara la HDBR
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Refleja el nivel más alto de actividad que un individuo es capaz de realizar.
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tres días antes de que comenzara la HDBR y tres días después de que terminara la HDBR
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jianquan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M2024710
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .