60 päivän 6° pää alaspäin suunnatun vuodetuen vaikutukset rustoon ja polvinivelen toimintaan
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tavoite: Tutkia toiminnallisen magneettikuvauksen (FMRI) ja polvinivelten toiminnan perusteella pitkäaikaisen simuloidun sängyssä tapahtuvan kuormituksen purkamisen vaikutuksia nivelruston laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 26 koehenkilöä rekrytoitiin 60 päivän päätä alaspäin laskettavaan vuodelevoon (HDBR).
Vuoteen lepoasento on 6° pään kallistus alaspäin ja kaikki päivittäiset toiminnot suoritetaan tässä asennossa.
Teemme oikean polvinivelen toiminnallisia MRI-skannauksia käyttämällä T2-kartoitussekvenssejä kudoskoostumuksen ja vesipitoisuuden arvioimiseksi ennen HDBR:ää ja sen jälkeen.
Toiminnalliset arvioinnit, mukaan lukien Y-Balance Test ja International Knee Documentation Committee (IKDC) -pisteet, suoritettiin ennen HDBR:ää ja HDBR:n jälkeen. Jaamme kunkin osallistujan polven ruston 18 alueeseen ja mitataan T2-arvot koko elimen magneettiresonanssin mukaan. kuvantamispisteiden (WORMS) osiointimenetelmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianquan Wang, M.D.
- Puhelinnumero: 13253137009
- Sähköposti: wjqsportsmed@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Puhelinnumero: 13801076267
- Sähköposti: keny1417@vip.sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- (1) mies; (2) ikä 25-50 vuotta vanha; (3) pituus välillä 160-175 cm, paino ≥50 kg ja BMI välillä 18,5-26 kg/m²; (4) hyvä yleinen terveydentila.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) alkoholismin historia; (2) tupakointi ≥ 5 savuketta/päivä testiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana; (3) huumeriippuvuus tai luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö 2 viikon sisällä ennen seulontaa; (4) metalliimplanttien läsnäolo, vaikea huimaus tai vakava kuorsaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen vuodelepo interventioryhmä
60 päivän 6° pää alaspäin suuntautuva vuodetuki
|
Koko vuodelepojakson ajan koehenkilöt suorittivat kaikki päivittäiseen elämään liittyvät toiminnot: syöminen, tyhjennys, virkistys ja testaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T2-kartoitus
Aikaikkuna: kolme päivää ennen HDBR:n alkamista ja kolme päivää HDBR:n päättymisen jälkeen
|
aineenvaihdunta- ja mikrorakennemuutoksia nivelruston matriisin komponenteissa voidaan arvioida, mikä kuvastaa kollageenikuiturakenteen eheyttä ja kudoksen vesipitoisuutta
|
kolme päivää ennen HDBR:n alkamista ja kolme päivää HDBR:n päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: kolme päivää ennen HDBR:n alkamista ja kolme päivää HDBR:n päättymisen jälkeen
|
osaa arvioida kattavasti yksilön nivelten liikelaajuutta, alaraajojen voimaa, tasapainoa ja hermo-lihashallintaa sekä alaraajojen asennonhallintaa ja dynaamista vakautta.
|
kolme päivää ennen HDBR:n alkamista ja kolme päivää HDBR:n päättymisen jälkeen
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) tulokset
Aikaikkuna: kolme päivää ennen HDBR:n alkamista ja kolme päivää HDBR:n päättymisen jälkeen
|
kuvastaa korkeinta aktiviteettitasoa, jonka yksilö pystyy suorittamaan.
|
kolme päivää ennen HDBR:n alkamista ja kolme päivää HDBR:n päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jianquan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2024710
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .