Effekter av 60-dagers-6° hode-ned sengestøtte på brusk og funksjon av kneleddet
24. september 2024 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Mål: Å undersøke effekten av langtidssimulert avlastning i sengen på leddbruskkvaliteten basert på funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) og kneleddsfunksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 26 forsøkspersoner ble rekruttert for en 60-dagers periode med hode-ned sengeleie (HDBR).
Sengeleieposisjonen er en 6° nedoverhelling av hodet, og alle daglige aktiviteter utføres i denne posisjonen.
Vi vil utføre funksjonelle MR-undersøkelser av høyre kneledd ved hjelp av T2-kartleggingssekvenser for å vurdere vevssammensetning og vanninnhold før og etter HDBR.
Funksjonelle vurderinger, inkludert Y-Balance Test og International Knee Documentation Committee (IKDC) score, ble utført før HDBR og post-HDBR. Vi vil dele hver deltakers knebrusk i 18 regioner og målte T2-verdier i henhold til hele organets magnetiske resonans bildebehandlingsscore (WORMS) partisjoneringsmetode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jianquan Wang, M.D.
- Telefonnummer: 13253137009
- E-post: wjqsportsmed@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Telefonnummer: 13801076267
- E-post: keny1417@vip.sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) mann; (2) alder 25-50 år gammel; (3) høyde mellom 160-175 cm, vekt ≥50 kg og BMI mellom 18,5-26 kg/m²; (4) god generell helsetilstand.
Ekskluderingskriterier:
- (1) historie med alkoholisme; (2) røyking ≥5 sigaretter/dag i de 3 månedene før testen; (3) medikamentavhengighet eller bruk av medisiner som påvirker benmetabolismen innen 2 uker før screening; (4) tilstedeværelse av metallimplantater, alvorlig vertigo eller kraftig snorking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Langsiktig sengeleie intervensjonsgruppe
60-dagers-6° hodened-sengeleie
|
Gjennom sengehvileperioden utførte forsøkspersonene alle dagliglivets aktiviteter - spising, tømming, rekreasjon og testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T2 kartlegging
Tidsramme: tre dager før HDBR startet og tre dager etter at HDBR ble avsluttet
|
metabolske og mikrostrukturelle endringer i leddbruskmatrikskomponentene kan vurderes, noe som gjenspeiler kollagenfiberstrukturens integritet og vanninnhold i vevet
|
tre dager før HDBR startet og tre dager etter at HDBR ble avsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Y-balanse test
Tidsramme: tre dager før HDBR startet og tre dager etter at HDBR ble avsluttet
|
kan utførlig evaluere et individs leddbevegelsesområde, styrke i underekstremiteter, balansesans og nevromuskulær kontroll, samt postural kontroll og dynamiske stabilitet til underekstremitetene.
|
tre dager før HDBR startet og tre dager etter at HDBR ble avsluttet
|
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) scorer
Tidsramme: tre dager før HDBR startet og tre dager etter at HDBR ble avsluttet
|
reflekterer det høyeste aktivitetsnivået som en person er i stand til å utføre.
|
tre dager før HDBR startet og tre dager etter at HDBR ble avsluttet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jianquan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M2024710
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .