Wpływ 60-dniowego leżenia w łóżku z głową w dół w pozycji 6° na chrząstkę i funkcję stawu kolanowego
24 września 2024 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Cel: Zbadanie wpływu długotrwałego symulowanego odciążania w łóżku na jakość chrząstki stawowej w oparciu o funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (FMRI) i funkcję stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 26 pacjentów zrekrutowano do 60-dniowego okresu leżenia w łóżku ze głową w dół (HDBR).
Pozycja spoczynkowa łóżka to odchylenie głowy w dół o 6° i w tej pozycji wykonywane są wszystkie codzienne czynności.
Wykonamy funkcjonalne skany MRI prawego stawu kolanowego przy użyciu sekwencji mapowania T2 w celu oceny składu tkanki i zawartości wody przed i po HDBR.
Ocenę funkcjonalną, w tym wyniki testu Y-Balance i International Knee Documentation Committee (IKDC), przeprowadzono przed HDBR i po HDBR. Podzielimy chrząstkę stawu kolanowego każdego uczestnika na 18 regionów i zmierzymy wartości T2 zgodnie z rezonansem magnetycznym całego narządu metoda partycjonowania wyniku obrazowania (WORMS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianquan Wang, M.D.
- Numer telefonu: 13253137009
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Numer telefonu: 13801076267
- E-mail: keny1417@vip.sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) mężczyzna; (2) wiek 25–50 lat; (3) wzrost 160-175 cm, waga ≥50kg i BMI 18,5-26 kg/m²; (4) dobry ogólny stan zdrowia.
Kryteria wykluczenia:
- (1) historia alkoholizmu; (2) palenie ≥5 papierosów dziennie w ciągu 3 miesięcy przed badaniem; (3) uzależnienie od narkotyków lub stosowanie leków wpływających na metabolizm kości w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym; (4) obecność metalowych implantów, silne zawroty głowy lub silne chrapanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna dotycząca długoterminowego odpoczynku w łóżku
Leżenie w łóżku z głową w dół przez 60 dni, 6°
|
Przez cały okres leżenia w łóżku badani wykonywali wszystkie czynności związane z codziennym życiem – jedzeniem, oddawaniem moczu, rekreacją i testowaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapowanie T2
Ramy czasowe: trzy dni przed rozpoczęciem HDBR i trzy dni po zakończeniu HDBR
|
można ocenić zmiany metaboliczne i mikrostrukturalne w obrębie składników macierzy chrząstki stawowej, odzwierciedlając integralność struktury włókien kolagenowych i zawartość wody w tkance
|
trzy dni przed rozpoczęciem HDBR i trzy dni po zakończeniu HDBR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: trzy dni przed rozpoczęciem HDBR i trzy dni po zakończeniu HDBR
|
Potrafi kompleksowo ocenić zakres ruchu w stawach, siłę kończyn dolnych, poczucie równowagi i kontrolę nerwowo-mięśniową, a także kontrolę postawy i stabilność dynamiczną kończyn dolnych.
|
trzy dni przed rozpoczęciem HDBR i trzy dni po zakończeniu HDBR
|
|
Wyniki Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana (IKDC).
Ramy czasowe: trzy dni przed rozpoczęciem HDBR i trzy dni po zakończeniu HDBR
|
odzwierciedla najwyższy poziom aktywności, jaki dana osoba jest w stanie wykonać.
|
trzy dni przed rozpoczęciem HDBR i trzy dni po zakończeniu HDBR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jianquan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2024710
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .