Effecten van 60 dagen-6° bedrust met het hoofd naar beneden op het kraakbeen en de functie van het kniegewricht
24 september 2024 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Doel: Het onderzoeken van de effecten van langdurig gesimuleerd ontlasten in bed op de kwaliteit van het gewrichtskraakbeen op basis van functionele magnetische resonantie beeldvorming (FMRI) en de functie van het kniegewricht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 26 proefpersonen gerekruteerd voor een periode van 60 dagen met hoofd naar beneden bedrust (HDBR).
De bedrustpositie is een neerwaartse kanteling van 6° van het hoofd en alle dagelijkse activiteiten worden in deze positie uitgevoerd.
We zullen functionele MRI-scans van het rechterkniegewricht uitvoeren met behulp van T2-mappingsequenties om de weefselsamenstelling en het watergehalte voor en na HDBR te beoordelen.
Functionele beoordelingen, waaronder de scores van de Y-Balance Test en het International Knee Documentation Committee (IKDC), werden vóór HDBR en post-HDBR uitgevoerd. We verdelen het kniekraakbeen van elke deelnemer in 18 regio's en meten de T2-waarden volgens de magnetische resonantie van het hele orgaan. imaging score (WORMS) partitiemethode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jianquan Wang, M.D.
- Telefoonnummer: 13253137009
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Telefoonnummer: 13801076267
- E-mail: keny1417@vip.sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) mannelijk; (2) leeftijd 25-50 jaar oud; (3) lengte tussen 160-175 cm, gewicht ≥50 kg en BMI tussen 18,5-26 kg/m²; (4) goede algemene gezondheidstoestand.
Uitsluitingscriteria:
- (1) geschiedenis van alcoholisme; (2) roken van ≥ 5 sigaretten/dag in de 3 maanden vóór de test; (3) drugsverslaving of gebruik van medicijnen die het botmetabolisme beïnvloeden binnen 2 weken vóór de screening; (4) aanwezigheid van metalen implantaten, ernstige duizeligheid of ernstig snurken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep voor langdurige bedrust
60 dagen bedrust met hoofd naar beneden, 6°
|
Gedurende de bedrustperiode voerden de proefpersonen alle dagelijkse activiteiten uit: eten, plassen, recreatie en testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T2-toewijzing
Tijdsspanne: drie dagen voordat de HDBR begon en drie dagen nadat de HDBR eindigde
|
metabolische en microstructurele veranderingen binnen de gewrichtskraakbeenmatrixcomponenten kunnen worden beoordeeld, wat de integriteit van de collageenvezelstructuur en het watergehalte in het weefsel weerspiegelt
|
drie dagen voordat de HDBR begon en drie dagen nadat de HDBR eindigde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: drie dagen voordat de HDBR begon en drie dagen nadat de HDBR eindigde
|
kan het bewegingsbereik van een individu, de kracht van de onderste ledematen, het evenwichtsgevoel en de neuromusculaire controle van een individu uitgebreid beoordelen, evenals de houdingscontrole en dynamische stabiliteit van de onderste ledematen.
|
drie dagen voordat de HDBR begon en drie dagen nadat de HDBR eindigde
|
|
Scores van het International Knee Documentation Committee (IKDC).
Tijdsspanne: drie dagen voordat de HDBR begon en drie dagen nadat de HDBR eindigde
|
weerspiegelt het hoogste activiteitsniveau dat een individu kan uitvoeren.
|
drie dagen voordat de HDBR begon en drie dagen nadat de HDBR eindigde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jianquan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
10 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M2024710
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .