Efeitos do repouso na cama por 60 dias a 6° na cartilagem e na função da articulação do joelho
24 de setembro de 2024 atualizado por: Peking University Third Hospital
Objetivo: Investigar os efeitos da descarga simulada de longo prazo no leito na qualidade da cartilagem articular com base na ressonância magnética funcional (FMRI) e na função da articulação do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 26 indivíduos foram recrutados para um período de 60 dias de repouso na cama (HDBR).
A posição de repouso na cama é uma inclinação da cabeça para baixo de 6°, e todas as atividades diárias são realizadas nesta posição.
Realizaremos exames de ressonância magnética funcional da articulação do joelho direito usando sequências de mapeamento T2 para avaliar a composição do tecido e o conteúdo de água antes e depois do HDBR.
Avaliações funcionais, incluindo o teste de equilíbrio Y e as pontuações do International Knee Documentation Committee (IKDC), foram realizadas pré-HDBR e pós-HDBR. Dividiremos a cartilagem do joelho de cada participante em 18 regiões e mediremos os valores de T2 de acordo com a ressonância magnética de todo o órgão. método de particionamento de pontuação de imagem (WORMS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jianquan Wang, M.D.
- Número de telefone: 13253137009
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Número de telefone: 13801076267
- E-mail: keny1417@vip.sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- (1) masculino; (2) idade entre 25 e 50 anos; (3) altura entre 160-175 cm, peso ≥50kg e IMC entre 18,5-26 kg/m²; (4) bom estado geral de saúde.
Critérios de exclusão:
- (1) história de alcoolismo; (2) fumar ≥5 cigarros/dia nos 3 meses anteriores ao teste; (3) dependência de drogas ou uso de medicamentos que afetam o metabolismo ósseo nas 2 semanas anteriores à triagem; (4) presença de implantes metálicos, vertigem intensa ou ronco intenso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção de repouso no leito de longo prazo
60 dias - 6° de repouso na cama
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Durante todo o período de repouso no leito, os sujeitos realizaram todas as atividades da vida diária: alimentação, micção, recreação e testes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mapeamento T2
Prazo: três dias antes do início do HDBR e três dias após o término do HDBR
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alterações metabólicas e microestruturais nos componentes da matriz da cartilagem articular podem ser avaliadas, refletindo a integridade da estrutura das fibras de colágeno e o conteúdo de água no tecido
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três dias antes do início do HDBR e três dias após o término do HDBR
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de equilíbrio Y
Prazo: três dias antes do início do HDBR e três dias após o término do HDBR
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pode avaliar de forma abrangente a amplitude de movimento articular, a força dos membros inferiores, o senso de equilíbrio e o controle neuromuscular de um indivíduo, bem como o controle postural e a estabilidade dinâmica dos membros inferiores.
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três dias antes do início do HDBR e três dias após o término do HDBR
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Pontuações do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: três dias antes do início do HDBR e três dias após o término do HDBR
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reflete o mais alto nível de atividade que um indivíduo é capaz de realizar.
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três dias antes do início do HDBR e três dias após o término do HDBR
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jianquan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M2024710
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .