Effets d'un alitement tête en bas de 60 jours à 6 ° sur le cartilage et la fonction de l'articulation du genou
24 septembre 2024 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Objectif : Étudier les effets d'un déchargement simulé à long terme au lit sur la qualité du cartilage articulaire sur la base de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (FMRI) et de la fonction de l'articulation du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 26 sujets ont été recrutés pour une période de 60 jours d'alitement tête en bas (HDBR).
La position de repos au lit est une inclinaison de la tête de 6° vers le bas, et toutes les activités quotidiennes sont effectuées dans cette position.
Nous effectuerons des IRM fonctionnelles de l'articulation du genou droit à l'aide de séquences de cartographie T2 pour évaluer la composition tissulaire et la teneur en eau avant et après HDBR.
Des évaluations fonctionnelles, y compris les scores du test Y-Balance et de l'International Knee Documentation Committee (IKDC), ont été effectuées avant et après HDBR. Nous diviserons le cartilage du genou de chaque participant en 18 régions et mesurerons les valeurs T2 en fonction de la résonance magnétique de l'organe entier. méthode de partitionnement du score d'imagerie (WORMS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianquan Wang, M.D.
- Numéro de téléphone: 13253137009
- E-mail: wjqsportsmed@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Jian-quan Wang, M.D.
- Numéro de téléphone: 13801076267
- E-mail: keny1417@vip.sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- (1) mâle ; (2) âgé de 25 à 50 ans ; (3) taille entre 160 et 175 cm, poids ≥ 50 kg et IMC entre 18,5 et 26 kg/m² ; (4) bon état de santé général.
Critères d'exclusion :
- (1) antécédents d'alcoolisme; (2) fumer ≥5 cigarettes/jour dans les 3 mois précédant le test ; (3) pharmacodépendance ou utilisation de médicaments affectant le métabolisme osseux dans les 2 semaines précédant le dépistage ; (4) présence d'implants métalliques, vertiges sévères ou ronflements sévères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur l'alitement à long terme
Repos au lit tête en bas pendant 60 jours à 6°
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Tout au long de la période d'alitement, les sujets ont effectué toutes les activités de la vie quotidienne : manger, miction, loisirs et tests.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cartographie T2
Délai: trois jours avant le début du HDBR et trois jours après la fin du HDBR
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les changements métaboliques et microstructuraux au sein des composants de la matrice du cartilage articulaire peuvent être évalués, reflétant l'intégrité de la structure des fibres de collagène et la teneur en eau dans le tissu
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trois jours avant le début du HDBR et trois jours après la fin du HDBR
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de balance Y
Délai: trois jours avant le début du HDBR et trois jours après la fin du HDBR
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peut évaluer de manière exhaustive l'amplitude des mouvements articulaires d'un individu, la force des membres inférieurs, le sens de l'équilibre et le contrôle neuromusculaire, ainsi que le contrôle postural et la stabilité dynamique des membres inférieurs.
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trois jours avant le début du HDBR et trois jours après la fin du HDBR
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Scores du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: trois jours avant le début du HDBR et trois jours après la fin du HDBR
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reflète le niveau d'activité le plus élevé qu'un individu est capable d'effectuer.
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trois jours avant le début du HDBR et trois jours après la fin du HDBR
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jianquan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2024
Première publication (Réel)
25 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M2024710
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .