B.枯草菌はヒポキサンチン生合成を増加させることにより、下痢が主な過敏性腸症候群の症状を軽減する
2024年9月24日 更新者：Fangyu Wang、Jinling Hospital, China
宿主微生物叢の不適応によって引き起こされるプリン飢餓が過敏性腸症候群の発症に寄与する
これは、B. subtilis が IBS-D 患者の臨床症状を改善できるかどうかを調査するための前向き、単盲検、ランダム化並行研究です。
患者はエンベロープ法によってランダムに割り当てられます。
上級消化器内科医が薬の処方を担当します。
研究者は患者の投薬については盲目です。
IBSの参加者が募集され、無作為に割り付けられ、枯草菌ベースのプロバイオティクスを4週間投与されます。
臨床症状と便サンプルは試験の前後に収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Nanjing、中国
- 募集
- Jinling Hospital
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コンタクト：
- Fangyu Wang
- 電話番号：025-80860051
- メール：wangfy65@nju.edu.cn
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コンタクト：
- Hui Tao
- 電話番号：025-80860114
- メール：xhnk51@126.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
患者はIBSと診断されます。 IBS は Rome IV 基準に基づいて診断されました。 炎症性腸疾患、感染性下痢、結腸腫瘍などの腸疾患のない16～80歳の被験者が含まれた。
除外基準:
-研究の少なくとも1か月間、プロバイオティクス、PPI、抗生物質、または尿酸値に影響を与える薬剤を服用している被験者。
研究への参加を拒否した被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボカプセル
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2カプセル、1日3回、1か月間経口摂取
他の名前：
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アクティブコンパレータ：B.枯草菌の介入
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2カプセル、1日3回、1か月間経口摂取
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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介入前後のIBS-SSSのスコア
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入前後の便中のプリン濃度
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月24日
最初の投稿 (実際)
2024年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。