B.Subtilis는 하이포잔틴 생합성을 증가시켜 설사가 우세한 과민성 대장 증후군의 증상을 약화시킵니다.
2024년 9월 24일 업데이트: Fangyu Wang, Jinling Hospital, China
숙주 미생물군 부적응으로 인한 퓨린 결핍은 과민성 대장 증후군의 발병에 기여합니다
이는 B. subtilis가 IBS-D 환자의 임상 증상을 개선할 수 있는지 여부를 조사하기 위한 전향적, 단일 맹검, 무작위 병행 연구입니다.
환자는 봉투 방법에 따라 무작위로 배정됩니다.
선임 위장병 전문의가 약물 처방을 담당합니다.
연구자들은 환자의 약물 치료에 대해 무지합니다.
IBS가 있는 참가자를 모집하고 무작위로 배정하여 B. subtilis 기반 프로바이오틱스를 4주 동안 투여합니다.
임상 증상과 대변 샘플은 시험 전후에 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nanjing, 중국
- 모병
- Jinling Hospital
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연락하다:
- Fangyu Wang
- 전화번호: 025-80860051
- 이메일: wangfy65@nju.edu.cn
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연락하다:
- Hui Tao
- 전화번호: 025-80860114
- 이메일: xhnk51@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자는 IBS로 진단됩니다. IBS는 Rome IV 기준에 따라 진단되었습니다. 염증성 장 질환, 감염성 설사, 결장 종양과 같은 장 질환이 없는 16~80세의 피험자가 포함되었습니다.
제외 기준:
연구 시작 전 최소 1개월 동안 프로바이오틱스, PPI, 항생제 또는 요산 수치에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있는 피험자.
연구 참여를 거부한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 캡슐
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2캡슐, 1일 3회, 1개월간 경구복용
다른 이름들:
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활성 비교기: B. 서브틸리스 개입
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2캡슐, 1일 3회, 1개월간 경구복용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 전후의 IBS-SSS 점수
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 전후의 대변 내 퓨린 농도
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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