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レジスタンス運動のパフォーマンス、筋肉の酸素化、一酸化窒素放出、安静時エネルギー消費および反応時間に対する Capsimax の急性効果 (Capsimax)

2024年9月22日 更新者:Adam Gonzalez、Hofstra University

レジスタンス運動のパフォーマンス、筋肉の酸素化、一酸化窒素放出、安静時エネルギー消費および反応時間に対するカプシマックスの急性効果を評価するための前向きランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究

カプシマックスは、唐辛子やその他のスパイシーな食品に含まれる天然の生理活性植物化学物質であるカプサイシンの、新規の独自のカプセル化形態です。 この研究の目的は、レジスタンス運動のパフォーマンス、反応時間、運動前後の安静時エネルギー消費に対する Capsimax の効果を調査することです。 この調査では、非侵襲的なウェアラブル技術を使用して、筋酸素化と筋内一酸化窒素をレジスタンス運動中にリアルタイムで測定する予定です。

主な目的 • 等尺性筋力テスト中のピークパワーと力の発現速度、およびバーベルバックスクワット運動プロトコル中のパフォーマンス(例:実行された反復回数、合計量、ピークパワー、平均パワー)を含む身体パフォーマンス指標に対するCapsimaxの効果を調べること。 。

二次的な目的

  • 運動前後の安静時エネルギー消費に対する Capsimax の効果を調べるため。
  • 運動中の一酸化窒素の生物学的利用能と骨格筋の酸素化に対する Capsimax の効果を調べること。

探索的な目的

• 運動前後の反応時間に対する Capsimax の効果を調べるため

調査の概要

詳細な説明

カプシマックスは、唐辛子やその他のスパイシーな食品に含まれる天然の生理活性植物化学物質であるカプサイシンの、新規の独自のカプセル化形態です。 この研究の目的は、レジスタンス運動のパフォーマンス、反応時間、運動前後の安静時エネルギー消費に対する Capsimax の効果を調査することです。 この調査では、非侵襲的なウェアラブル技術を使用して、筋酸素化と筋内一酸化窒素をレジスタンス運動中にリアルタイムで測定する予定です。

主な目的 • 等尺性筋力テスト中のピークパワーと力の発現速度、およびバーベルバックスクワット運動プロトコル中のパフォーマンス(例:実行された反復回数、合計量、ピークパワー、平均パワー)を含む身体パフォーマンス指標に対するCapsimaxの効果を調べること。 。

二次的な目的

  • 運動前後の安静時エネルギー消費に対する Capsimax の効果を調べるため。
  • 運動中の一酸化窒素の生物学的利用能と骨格筋の酸素化に対する Capsimax の効果を調べること。

探索的な目的

• 運動前後の反応時間に対する Capsimax の効果を調べるため

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18~35歳の男性被験者(両方の制限を含む)。
  2. 被験者の BMI は 18.5 ~ 29.9 kg/m2 (両方の制限値を含む) でなければなりません。
  3. 被験者は、週に 2 日の頻度で 1 年以上のレジスタンス トレーニングの経験がなければなりません。
  4. 被験者はバーベルバックスクワット運動に習熟していなければなりません。
  5. 被験者は、パフォーマンスに影響を与える可能性のある身体的制限や慢性疾患を患っていてはなりません。
  6. 被験者はいかなる薬物も服用していない必要があります。
  7. 訪問日の24時間前にアルコール摂取を控えることに同意した被験者。
  8. 訪問日の12時間前にカフェインおよびカフェインを含む製品の摂取を控えることに同意した被験者
  9. 被験者は書面による同意を提供する意思がある。

除外基準:

  1. 研究製品に対して過敏症またはアレルギーの病歴がある被験者。
  2. ソフトジェルカプセルを飲み込むことができない被験者。
  3. -研究参加者の安全に悪影響を与える可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性のあるその他の病状を患っている被験者。
  4. 投薬が必要な対象者。
  5. Capsimax または研究のエンドポイントに影響を与える可能性のあるその他の成分を含む栄養補助食品を定期的に使用している被験者。
  6. -治験参加前の3ヶ月以内に治験薬または治験機器による治療を受けた被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
微結晶性セルロース
この研究では、運動パフォーマンスに対するサプリメントの効果を調査します。
他の名前:
  • カプサイシン
  • カプシマックス
実験的:カプシマックス
100 mg Capsimax (OmniActive Health Technologies) を含むカプセル
この研究では、運動パフォーマンスに対するサプリメントの効果を調査します。
他の名前:
  • カプサイシン
  • カプシマックス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抵抗運動のパフォーマンス
時間枠:1日
バーベルバックスクワット運動プロトコル中のパフォーマンス (例: 実行された反復数、総量、ピークパワー、平均パワー)。
1日
等尺性強度試験
時間枠:1日
身体的パフォーマンスの指標は、ピークパワーや力の展開速度など、大腿部中央部の等尺性プルテスト中に評価されます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費
時間枠:1日
安静時エネルギー消費指標
1日
一酸化窒素の放出と骨格筋の酸素化
時間枠:1日
バーベル バック スクワット運動プロトコルを開始する前に、参加者はセンサー (NNOXX One、NNOXX Inc.) を大腿部の標準的な位置に固定して、一酸化窒素の放出と筋肉の酸素化 (つまり、血液と酸素の量の測定) を測定します。運動中に、働いている筋肉に送られます。 これは、テープで皮膚に貼り付け、筋肉の状態に関するリアルタイムのフィードバックを可能にする非侵襲的なデバイスです(図1)。 NNOXX One は、分光計と光学センサーを利用して、身体組織と相互作用する光の吸収と反射を分析することにより、筋肉の酸素化と一酸化窒素を非侵襲的に測定します。
1日
主観的な痛みの感覚と知覚された運動の評価
時間枠:1日
アンケートは、サプリメント摂取前、運動前、およびレジスタンス運動プロトコルに従って提供されます。 参加者は、15 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、主観的な疲労感と痛みを評価するように指示されます。 スケールは「低」と「高」という言葉で固定され、測定値が大きいほどより大きな感情を表す極端な評価を表します。 質問は「私の疲労レベルは」というように構成されます。 参加者は、対応する線に印を付けて、各時点での感情を評価するように求められます。 知覚運動量 (RPE) の評価も、レジスタンス運動プロトコルに従って記録されます。
1日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間
時間枠:1日
反応時間は視覚認知反応テストで評価されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adam M Gonzalez, PhD、Hofstra University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年5月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月22日

最初の投稿 (実際)

2024年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月22日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20240805-AHK-SHS-GON-1
  • HO-01 (その他の助成金/資金番号:OmniActive Health Technologies)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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