Akutt effekt av Capsimax på motstandstreningsytelse, muskeloksygenering, frigjøring av nitrogenoksid, hvileenergiforbruk og reaksjonstid (Capsimax)
En prospektiv, randomisert dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over-studie for å evaluere akutt effekt av Capsimax på motstandstreningsytelse, muskeloksygenering, nitrogenoksidfrigjøring, hvileenergiforbruk og reaksjonstid
Capsimax er en ny, proprietær innkapslet form for capsaicin, en naturlig og bioaktiv fytokjemikalie som finnes i chilipepper og annen krydret mat. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av Capsimax på ytelsestrening, reaksjonstid og hvileenergiforbruk rundt trening. Denne undersøkelsen vil også måle muskeloksygenering og intramuskulært nitrogenoksid i sanntid under motstandstrening ved bruk av en ikke-invasiv bærbar teknologi.
Primært mål • Å undersøke effekten av Capsimax på fysiske ytelsesmålinger, inkludert toppeffekt og kraftutviklingshastighet under en isometrisk styrketest og ytelse under treningsprotokollen for vektstang-ryggknebøy (f.eks. utførte repetisjoner, totalt volum, toppeffekt, gjennomsnittlig kraft) .
Sekundære mål
- For å undersøke effekten av Capsimax på hvileenergiforbruk rundt trening.
- For å undersøke effekten av Capsimax på biotilgjengelighet av nitrogenoksid og oksygenering av skjelettmuskler under trening.
Utforskende mål
• For å undersøke effekten av Capsimax på reaksjonstid rundt trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Capsimax er en ny, proprietær innkapslet form for capsaicin, en naturlig og bioaktiv fytokjemikalie som finnes i chilipepper og annen krydret mat. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av Capsimax på ytelsestrening, reaksjonstid og hvileenergiforbruk rundt trening. Denne undersøkelsen vil også måle muskeloksygenering og intramuskulært nitrogenoksid i sanntid under motstandstrening ved bruk av en ikke-invasiv bærbar teknologi.
Primært mål • Å undersøke effekten av Capsimax på fysiske ytelsesmålinger, inkludert toppeffekt og kraftutviklingshastighet under en isometrisk styrketest og ytelse under treningsprotokollen for vektstang-ryggknebøy (f.eks. utførte repetisjoner, totalt volum, toppeffekt, gjennomsnittlig kraft) .
Sekundære mål
- For å undersøke effekten av Capsimax på hvileenergiforbruk rundt trening.
- For å undersøke effekten av Capsimax på biotilgjengelighet av nitrogenoksid og oksygenering av skjelettmuskler under trening.
Utforskende mål
• For å undersøke effekten av Capsimax på reaksjonstid rundt trening
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adam M Gonzalez, PhD
- Telefonnummer: 516-463-5224
- E-post: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Hempstead, New York, Forente stater, 11549
- Hofstra University
-
Ta kontakt med:
- Adam M Gonzalez, PhD
- Telefonnummer: 516-463-5224
- E-post: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige forsøkspersoner i alderen 18-35 år (begge grenser inkludert).
- Forsøkspersonene må ha en BMI på 18,5 til 29,9 kg/m2 (begge grenser inkludert)
- Forsøkspersonene må ha mer enn ett års erfaring med motstandstrening med en frekvens på 2 dager per uke.
- Forsøkspersonene må være dyktige i vektstangsøvelsen med knebøy.
- Forsøkspersonene må være fri for fysiske begrensninger eller kroniske sykdommer som kan påvirke ytelsen.
- Forsøkspersonene må være fri for medisiner.
- Forsøkspersoner som samtykker i å avstå fra å drikke alkohol 24 timer før besøksdagene.
- Forsøkspersoner som gikk med på å avstå fra å innta koffein og koffeinholdige produkter 12 timer før besøksdager
- Emnet er villig til å gi skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har overfølsomhet eller historie med allergi mot studieproduktet.
- Personer med manglende evne til å svelge myke gelkapsler.
- Forsøkspersoner med en hvilken som helst annen medisinsk tilstand som kan ha en negativ innvirkning på sikkerheten til studiedeltakerne eller forvirre studieresultatene.
- Personer som trenger medisiner.
- Personer som regelmessig bruker et kosttilskudd som inneholder Capsimax eller andre ingredienser som vil påvirke studiens endepunkter.
- Forsøkspersoner som hadde blitt behandlet med et hvilket som helst undersøkelsesmiddel eller undersøkelsesutstyr innen en periode på 3 måneder før studiestart
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Mikrokrystallinsk cellulose
|
Denne studien skal undersøke effekten av tilskuddet på treningsytelsen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Capsimax
Kapsler som inneholder enten 100 mg Capsimax (OmniActive Health Technologies)
|
Denne studien skal undersøke effekten av tilskuddet på treningsytelsen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motstandstreningsytelse
Tidsramme: 1 dag
|
Ytelse under treningsprotokollen for vektstang tilbake knebøy (f.eks. utførte repetisjoner, totalt volum, toppeffekt, gjennomsnittlig kraft).
|
1 dag
|
|
Isometrisk styrketest
Tidsramme: 1 dag
|
Fysiske ytelsesmålinger vil bli vurdert under en isometrisk trekktest på midten av låret, inkludert toppkraft og kraftutviklingshastighet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbruk
Tidsramme: 1 dag
|
Målinger for hvileenergiforbruk
|
1 dag
|
|
Frigjøring av nitrogenoksid og oksygenering av skjelettmuskel
Tidsramme: 1 dag
|
Før du starter treningsprotokollen for vektstang, vil deltakerne ha en sensor (NNOXX One, NNOXX Inc.) festet til en standardisert posisjon på låret for å måle frigjøring av nitrogenoksid og muskeloksygenering (dvs. et mål på hvor mye blod og oksygen) blir levert til den arbeidende muskelen) under trening.
Dette er en ikke-invasiv enhet som fester seg til huden med tape og gir mulighet for sanntidstilbakemelding angående statusen til muskelen (Figur 1).
NNOXX One bruker spektrometer og optiske sensorer for å ikke-invasivt måle muskeloksygenering og nitrogenoksid ved å analysere absorpsjon og refleksjon av lys som samhandler med kroppsvev.
|
1 dag
|
|
Subjektive følelser av smerte og vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 1 dag
|
Spørreskjemaer vil bli gitt før tilskudd, før trening og etter protokollen for motstandstrening.
Deltakerne vil bli instruert til å vurdere sine subjektive følelser av tretthet og smerte ved å bruke en 15-cm visuell analog skala (VAS).
Skalaen vil være forankret av ordene "lav" og "høy" for å representere ekstreme vurderinger der den større målte verdien representerer en større følelse.
Spørsmålene vil bli strukturert som "Mitt nivå av tretthet er."
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere følelsene sine på hvert tidspunkt ved å merke på den tilsvarende linjen.
En vurdering av oppfattet anstrengelse (RPE) vil også bli registrert etter motstandstreningsprotokollen.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: 1 dag
|
Reaksjonstiden vil bli vurdert med en visuell-kognitiv reaksjonær test
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam M Gonzalez, PhD, Hofstra University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240805-AHK-SHS-GON-1
- HO-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: OmniActive Health Technologies)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .