Akutní účinek Capsimaxu na výkon při odporovém cvičení, okysličení svalů, uvolňování oxidu dusnatého, spotřebu energie v klidu a reakční dobu (Capsimax)
Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená studie k vyhodnocení akutního účinku Capsimaxu na výkon odporového cvičení, okysličení svalů, uvolňování oxidu dusnatého, spotřebu energie v klidu a reakční dobu
Capsimax je nová, patentovaná zapouzdřená forma kapsaicinu, přírodní a bioaktivní fytochemikálie nacházející se v chilli papričky a dalších kořeněných potravinách. Účelem této studie je prozkoumat účinek přípravku Capsimax na výkon odporového cvičení, reakční dobu a klidový energetický výdej během cvičení. Toto vyšetření bude také měřit okysličení svalů a intramuskulární oxid dusnatý v reálném čase během odporového cvičení pomocí neinvazivní nositelné technologie.
Primární cíl • Prozkoumat účinky Capsimaxu na metriky fyzického výkonu, včetně špičkového výkonu a rychlosti rozvoje síly během izometrického silového testu a výkonu během cvičebního protokolu se zadním dřepem s činkou (např. provedená opakování, celkový objem, špičkový výkon, průměrný výkon) .
Sekundární cíle
- Zkoumat účinky Capsimaxu na klidový energetický výdej během cvičení.
- Zkoumat účinky Capsimaxu na biologickou dostupnost oxidu dusnatého a okysličení kosterního svalstva během cvičení.
Průzkumný cíl
• Prozkoumat účinky Capsimaxu na reakční dobu kolem cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Capsimax je nová, patentovaná zapouzdřená forma kapsaicinu, přírodní a bioaktivní fytochemikálie nacházející se v chilli papričky a dalších kořeněných potravinách. Účelem této studie je prozkoumat účinek přípravku Capsimax na výkon odporového cvičení, reakční dobu a klidový energetický výdej během cvičení. Toto vyšetření bude také měřit okysličení svalů a intramuskulární oxid dusnatý v reálném čase během odporového cvičení pomocí neinvazivní nositelné technologie.
Primární cíl • Prozkoumat účinky Capsimaxu na metriky fyzického výkonu, včetně špičkového výkonu a rychlosti rozvoje síly během izometrického silového testu a výkonu během cvičebního protokolu se zadním dřepem s činkou (např. provedená opakování, celkový objem, špičkový výkon, průměrný výkon) .
Sekundární cíle
- Zkoumat účinky Capsimaxu na klidový energetický výdej během cvičení.
- Zkoumat účinky Capsimaxu na biologickou dostupnost oxidu dusnatého a okysličení kosterního svalstva během cvičení.
Průzkumný cíl
• Prozkoumat účinky Capsimaxu na reakční dobu kolem cvičení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adam M Gonzalez, PhD
- Telefonní číslo: 516-463-5224
- E-mail: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Hempstead, New York, Spojené státy, 11549
- Hofstra University
-
Kontakt:
- Adam M Gonzalez, PhD
- Telefonní číslo: 516-463-5224
- E-mail: adam.m.gonzalez@hofstra.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži ve věku 18-35 let (včetně obou limitů).
- Subjekty musí mít BMI 18,5 až 29,9 kg/m2 (včetně obou limitů)
- Subjekty musí mít více než jeden rok zkušeností s odporovým tréninkem s frekvencí 2 dny v týdnu.
- Subjekty musí být zběhlé ve cvičení dřepu s činkou.
- Subjekty nesmí mít žádná fyzická omezení nebo chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit výkon.
- Subjekty nesmí užívat žádné léky.
- Subjekty, které souhlasí s tím, že se zdrží konzumace alkoholu 24 hodin před návštěvními dny.
- Subjekty, které souhlasily s tím, že se zdrží konzumace kofeinu a produktů obsahujících kofein 12 hodin před dny návštěvy
- Subjekt ochotný poskytnout písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které mají přecitlivělost nebo anamnézu alergie na studovaný produkt.
- Subjekty s neschopností spolknout měkké gelové tobolky.
- Subjekty s jakýmkoli jiným zdravotním stavem, který by mohl nepříznivě ovlivnit bezpečnost účastníků studie nebo zmást výsledky studie.
- Subjekty, které vyžadují léky.
- Subjekty, které pravidelně používají doplněk stravy obsahující Capsimax nebo jiné složky, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
- Subjekty, které byly léčeny jakýmkoliv zkoumaným lékem nebo zkušebním zařízením v období 3 měsíců před vstupem do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Mikrokrystalická celulóza
|
Tato studie bude zkoumat účinek doplňku na výkon při cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Capsimax
Kapsle obsahující buď 100 mg Capsimax (OmniActive Health Technologies)
|
Tato studie bude zkoumat účinek doplňku na výkon při cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon odporového cvičení
Časové okno: 1 den
|
Výkon během cvičebního protokolu se zádovým dřepem s činkou (např. provedená opakování, celkový objem, špičkový výkon, průměrný výkon).
|
1 den
|
|
Izometrický pevnostní test
Časové okno: 1 den
|
Měření fyzického výkonu bude posouzeno během izometrického testu tahu do poloviny stehen včetně špičkového výkonu a rychlosti vývoje síly
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdej energie
Časové okno: 1 den
|
Metriky klidového energetického výdeje
|
1 den
|
|
Uvolnění oxidu dusnatého a okysličení kosterního svalstva
Časové okno: 1 den
|
Před zahájením cvičebního protokolu dřepu s činkou budou mít účastníci senzor (NNOXX One, NNOXX Inc.) upevněný ve standardizované poloze na stehně pro měření uvolňování oxidu dusnatého a okysličení svalů (tj. měření množství krve a kyslíku je dodáván do pracujícího svalu) během cvičení.
Jedná se o neinvazivní zařízení, které se lepí na kůži páskou a umožňuje zpětnou vazbu v reálném čase týkající se stavu svalu (obrázek 1).
NNOXX One využívá spektrometr a optické senzory k neinvazivnímu měření okysličení svalů a oxidu dusnatého pomocí analýzy absorpce a odrazu světla interagujícího s tělesnými tkáněmi.
|
1 den
|
|
Subjektivní pocity bolesti a hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 1 den
|
Dotazníky budou poskytnuty před suplementací, před cvičením a podle protokolu o cvičení odporu.
Účastníci budou instruováni, aby zhodnotili své subjektivní pocity únavy a bolesti pomocí 15cm vizuální analogové stupnice (VAS).
Stupnice bude ukotvena slovy „nízká“ a „vysoká“, aby reprezentovala extrémní hodnocení, kde vyšší naměřená hodnota představuje větší pocit.
Otázky budou strukturovány jako "Moje úroveň únavy je."
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své pocity v každém časovém bodě označením na odpovídajícím řádku.
Hodnocení vnímané námahy (RPE) bude také zaznamenáno podle protokolu odporového cvičení.
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doba
Časové okno: 1 den
|
Reakční doba bude hodnocena vizuálně-kognitivním reakčním testem
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam M Gonzalez, PhD, Hofstra University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240805-AHK-SHS-GON-1
- HO-01 (Jiné číslo grantu/financování: OmniActive Health Technologies)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .